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Parental Perspectives of Using Toy Cars on Social Interactions of Preschool Children With Mobility Impairments

8 de novembro de 2016 atualizado por: University of Ulster

Parental Perspectives of Using Modified Toy Cars on the Social Interactions of Preschool Children With Mobility Impairments.

The purpose of this study is to investigate parental attitudes towards their child who has a mobility impairment, to using a modified electric toy car, and to evaluate from their perspective, if it facilitated social interaction for their child with mobility impairment.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Project Aims:

The overall aim of the project is to investigate parental perspectives on the impact of using a modified electric toy car on social interactions of pre-school children with mobility impairments, over an 8 week period.

A secondary aim is to understand from the parent's perspective, features of the toy car they valued and features they feel could be changed to improve the experience for their child.

Methods:

Participants will be recruited via a charity in Northern Ireland who supports parents of children with Spina Bifida who have mobility impairments (SHINE). Once participants are confirmed, they will attend clinic appointments at Musgrave Park Hospital, Belfast. At clinic, the principle investigator will complete an assessment of the child to determine what modifications are required to support the child in the toy car as well as modifications to access drive functions.

The participants will be shown 3 possible toy car options and the child will have the opportunity to try driving the cars. Parents will then select the toy car they wish to use allowing them to consider aesthetic features. Giving the parents the option of selecting the car enhances patient and public involvement in the study.

Following this, the car will be ordered and modifications completed. The rehabilitation engineer will complete a medical device risk assessment on each car to ensure safety. A second appointment will then evaluate modifications, complete final adjustments and a safety handover.

Parents will be asked to use the toy car during social interactions with the child over an 8 week period. They will be asked to keep a log of their experiences over this time. Following this, the principle investigator will complete semi-structured interviews with the parents to determine their experiences of using the toy car.

Sample size: 5 child participants aged between 12 months and 47 months.

Outcome measures: Semi structured interviews will be completed with parents after 8 week trial intervention. In addition the PIADS will be completed before and after the trial to see if this can predict the likelihood for the parents to use the modified toy car, and what impact it has on their quality of life.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 12 months and 3 years, 11 months.
  • Parents or Guardians aged 18 years and over, fluent English language speakers.
  • Children who are unable to walk independently.
  • Children who have no experience of using powered wheelchairs.
  • Children who do not have a diagnosed severe learning disability.
  • Children, who are medically stable, do not require ventilation or suction and can maintain upright head positioning when seated on a flat surface.

Exclusion Criteria:

  • Children with a diagnosis of severe learning disability.
  • Children, who are currently medically unwell, require ventilation, suction and can't maintain an upright head position when seated on a flat surface.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Toy car
The intervention is the provision of an electric toy car. This toy car will be modified to meet the postural and hand control preference of each child participant.

The intervention is the provision of an electric toy car. This toy car will be modified to meet the postural and hand control preference of each child participant.

The child will have the toy car for an 8 week trial period. Parents and child will be instructed in the safe use of the toy car, given written guidelines, and encouraged to use frequently.

Parents will keep a log of what days they use the toy car, where and for how long.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parent Interview
Prazo: on completion of 8 week trial
Semi-structured interview investigating impact on child's play and social experiences, reactions of child and others; barriers to using car; parent response and emotions to child using car; ideas to improve the experience; would they/child continue to use the toy car.
on completion of 8 week trial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS) - Jutai & Day 2002
Prazo: Baseline and on completion of 8 week trial
Standardised Questionnaire used to determine if the assistive device improves the perceived quality of life of users; and can predict the retention or abandonment of the device.
Baseline and on completion of 8 week trial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jackie Casey, MSc, University of Ulster
  • Cadeira de estudo: Laura McKeown, PhD, University of Ulster

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

On completion of study - data will be analyzed and disseminated through paper/ conference presentations. All data will be anonymized.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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