- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02766439
루푸스 증후군과 Etanercept 치료의 효과
2016년 5월 6일 업데이트: Yang Beibei
천저우 제1인민병원
2013년 3월부터 2014년 3월 사이에 Rhupus 환자들이 등록되어 일주일에 두 번 25mg etanercept 피하 주사를 맞았습니다.
연구의 추적 기간은 24주였습니다.
연구 개요
상세 설명
2013년 3월부터 2014년 3월 사이에 코르티코스테로이드 및 질병 수정 항류마티스제(DMARD) 치료에 반응이 없고 28개 관절의 질병 활동 점수(DAS28) >5.1인 환자를 등록하여 에타너셉트 25mg을 2회 피하 주사했습니다. 일주일.
연구의 추적 기간은 24주였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
28개 관절의 질병 활동 점수(DAS28) >5.1로 코르티코스테로이드 및 질병 수정 항류마티스제(DMARD) 치료에 반응하지 않는 환자가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 코르티코스테로이드 및 DMARD(disease-modifying antirheumatic drugs) 치료에 반응이 없었고, 28개 관절의 질병 활동 점수(DAS28) >5.1인 루푸스 환자
제외 기준:
- 다른 연구에 참여했던 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
루푸스 증후군, RA가 없는 SLE
|
에타너셉트 25mg을 주 2회 피하 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
28개 관절의 질병 활동 점수(DAS28)
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201233-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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