Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół Rhupusa i skuteczność leczenia etanerceptem

6 maja 2016 zaktualizowane przez: Yang Beibei

Pierwszy Szpital Ludowy w Chenzhou

między marcem 2013 r. a marcem 2014 r. pacjentów z Rhupusem włączano do grupy otrzymującej podskórnie 25 mg etanerceptu dwa razy w tygodniu. Czas obserwacji badania wynosił 24 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

między marcem 2013 r. a marcem 2014 r. pacjenci, którzy nie reagowali na leczenie kortykosteroidami i lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD), z oceną aktywności choroby w 28 stawach (DAS28) > 5,1, zostali włączeni do dwukrotnego wstrzyknięcia podskórnego 25 mg etanerceptu tydzień. Czas obserwacji badania wynosił 24 tygodnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, którzy nie reagowali na leczenie kortykosteroidami i lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD), z wynikiem aktywności choroby w 28 stawach (DAS28) > 5,1, zostali włączeni

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z krztuścem, którzy nie reagowali na leczenie kortykosteroidami i lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD), ze wskaźnikiem aktywności choroby w 28 stawach (DAS28) >5,1

Kryteria wyłączenia:

- osoby, które brały udział w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Rhupusa, SLE bez RZS
Lek: etanercept
25 mg etanerceptu we wstrzyknięciu podskórnym dwa razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • Blokada TNFa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik aktywności choroby w 28 stawach (DAS28)
Ramy czasowe: 24 tydzień
24 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yang Beibei

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201233-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj