Improving Sleep Among Cancer Patients: Comparison Between Physical Activity and Self-administered Cognitive-behavioral Therapy (CBT)
2016년 5월 13일 업데이트: Josée Savard, CHU de Quebec-Universite Laval
It has been suggested that the practice of physical exercise can improve sleep, but few studies have investigated this issue in the context of cancer, despite the proven benefits of exercise in this population.
This randomized-controlled trial (RCT) aimed to compare the efficacy of an aerobic intervention program to that of a self-administered cognitive-behavioral therapy (CBT) to improve sleep of cancer patients.
Forty-one men and women with insomnia symptoms and treated within 6 months for a non-metastatic cancer participated in the study.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- a diagnosis of non-metastatic cancer
- adjuvant treatments completed within the past 6 months
- insomnia symptoms as defined by a score ≥ 8 on the Insomnia Severity Index
- practicing less than 90 minutes of physical exercise per week
- able to readily read and understand French
- available during a consecutive 6-week period to complete the intervention
- written permission from physician to engage in a physical exercise program
Exclusion Criteria:
- severe cognitive impairments (e.g., diagnosis of Parkinson disease)
- severe psychiatric disorder (e.g., severe major depression)
- diagnosis of a sleep disorder other than insomnia (e.g., obstructive sleep apnea)
- any contraindication for the practice of physical exercise
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Physical exercise
A 6-week individualised, aerobic intervention program elaborated by a kinesiologist following a complete assessment of the individual's physical condition.
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Individualized aerobic intervention program
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활성 비교기: Cognitive-behavioral therapy
A 6-week self-administered cognitive-behavioral therapy for insomnia composed of a 60-min video (DVD format) and 6 booklets.
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Psychological intervention combining behavioral, cognitive, and educational strategies
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Insomnia Severity Index total score
기간: Pre-tx (at recruitment, T1); Post-tx (6 weeks after, T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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A 7-item questionnaire evaluating the perceived severity of sleep difficulties.
The total score is the main outcome (ranging from 0 to 28).
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Pre-tx (at recruitment, T1); Post-tx (6 weeks after, T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in sleep efficiency (SE) index (%)
기간: Pre-tx (at recruitment; T1), post-tx (6 weeks after; T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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total sleep time/total time spent in bed X 100 - from sleep diary
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Pre-tx (at recruitment; T1), post-tx (6 weeks after; T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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Change in sleep onset latency (SOL) - from sleep diary
기간: Pre-tx (at recruitment; T1), post-tx (6 weeks after; T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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time to sleep after lights out - from sleep diary
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Pre-tx (at recruitment; T1), post-tx (6 weeks after; T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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Change in wake after sleep onset (WASO) - from sleep diary
기간: Pre-tx (at recruitment; T1), post-tx (6 weeks after; T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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summation of nocturnal awakenings - from sleep diary
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Pre-tx (at recruitment; T1), post-tx (6 weeks after; T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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Change in total sleep time (TST) - from sleep diary
기간: Pre-tx (at recruitment; T1), post-tx (6 weeks after; T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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time in bed minus total wake time - from sleep diary
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Pre-tx (at recruitment; T1), post-tx (6 weeks after; T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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Change in Fatigue Symptom Inventory total score
기간: Pre-tx (at recruitment; T1), post-tx (6 weeks after; T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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A 15-item questionnaire measuring perceived fatigue.
The total score ranges from 15 to 75.
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Pre-tx (at recruitment; T1), post-tx (6 weeks after; T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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Change in Hospital Anxiety and Depression Scale
기간: Pre-tx (at recruitment; T1), post-tx (6 weeks after; T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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A 14-item questionnaire comprising 7 items assessing depression (HADS-D) and 7 items assessing anxiety (HADS-A).
Scores obtained for each subscale range from 0 to 21.
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Pre-tx (at recruitment; T1), post-tx (6 weeks after; T2), 3-month FU (T3), 6-month FU (T4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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