- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02837796
Effects of Trans-Obturator Tape outside-in Versus Inside-out Procedure for Stres Urinary Incontinence
2016년 7월 19일 업데이트: Osman Aşıcıoğlu, Istanbul Bakirkoy Maternity and Children Diseases Hospital
The investigators think that the two techniques of TOT (inside-out and outside-in) procedures both statistically improve the sexual functions, psychosocial state and quality of life after the surgery.
Additionally postoperative physical and behavioral-emotional scores in PISQ-12 were statistically more increase in inside-out group than the outside-in group.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- pure urodynamic SUI
- sexual active before and 2 months after the surgery
- married or single
- aged over 20
- have cured after TOT operation
Exclusion Criteria:
- preoperative or postoperative detrusor disfunction
- previous history of malignancy
- prior vaginal surgery
- a partner with sexual incapabilities
- a concomitant gynecologic disorder
- patients with pelvic organ prolapse over stage II
- pelvic radiotherapy and a history of psychological diseases
- participants who had no sexual activity with in the past two months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: inside-outside group
inside-out transobturator tape approach
|
|
|
활성 비교기: outside-inside group
outside-in transobturator tape approach
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
postoperative differences at emotional-behavioral PISQ-12 score
기간: 1 year
|
1 year
|
|
postoperative differences at physical PISQ-12 score
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Asıcıoglu09
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