급성 골수성 백혈병 환자의 열성 호중구감소증 진단에서 Shotgun 시퀀싱
2019년 5월 14일 업데이트: Stanford University
열성 호중구감소증의 병인학적 진단을 위한 산탄총 시퀀싱
이 연구 시험은 급성 골수성 백혈병 환자의 열성 호중구감소증 진단에서 혈액 샘플의 샷건 시퀀싱을 연구합니다.
실험실에서 급성 골수성 백혈병 환자의 혈액 샘플을 연구하면 병원균을 식별하고 열성 호중구 감소증과 같은 감염을 정확하게 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 열성 호중구감소증 환자의 병원균 검출에 있어서 shotgun metagenomics가 표준 치료 진단보다 열등하지 않다는 가설을 테스트합니다.
2차 목표:
I. 표준 치료가 병원성 진단을 내리지 못한 환자에서 알려지거나 알려지지 않은 병원균으로 미생물 진단을 확립합니다.
개요:
환자는 최대 6주 동안 열성 호중구 감소증이 발생하기 전과 발생하는 동안 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University, School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학 요법 후 7일 이상 지속되는 호중구 감소증(절대 호중구 수 < 500/입방 mm로 정의)이 예상되는 급성 골수성 백혈병(AML)으로 입원 환자(스탠포드 병원 및 클리닉)
설명
포함 기준:
- 열성 호중구감소증 환자
- 급성 골수성 백혈병(AML)의 일차 진단
제외 기준:
- 열성 호중구 감소증의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진단(혈액 샘플 채취)
환자는 최대 6주 동안 열성 호중구 감소증이 발생하기 전과 발생하는 동안 혈액 샘플을 수집합니다.
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상관 연구
채혈하다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Shotgun metagenomics로 평가한 열성 호중구감소증 환자의 병원체 검출
기간: 최대 6주
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열성 호중구감소증 환자의 병원균 검출에 있어 표준 치료 진단과 비교됩니다.
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최대 6주
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발견된 새로운 병원체의 수와 빈도
기간: 최대 6주
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최대 6주
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샷건이 병원균의 존재를 나타내지 않은 표준에 따른 병원균이 있는 환자의 비율
기간: 최대 6주
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최대 6주
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위음성 환자 비율
기간: 최대 6주
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최대 6주
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가양성 환자의 비율
기간: 최대 6주
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최대 6주
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미토콘드리아 DNA가 검출된 환자의 비율
기간: 최대 6주
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Shotgun metagenomics에 의해 평가된 병원성 진단을 내리지 못한 표준 치료를 받은 환자의 알려진 또는 알려지지 않은 병원체를 이용한 미생물학적 진단
기간: 최대 6주
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stanley Deresinski, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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