Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shotgun sekvenování v diagnostice febrilní neutropenie u pacientů s akutní myeloidní leukémií

14. května 2019 aktualizováno: Stanford University

Shotgun sekvenování pro etiologickou diagnostiku febrilní neutropenie

Tato výzkumná studie studuje brokovnicové sekvenování krevních vzorků při diagnostice febrilní neutropenie u pacientů s akutní myeloidní leukémií. Studium vzorků krve od pacientů s akutní myeloidní leukémií v laboratoři může pomoci identifikovat patogeny a přesně diagnostikovat infekce, jako je febrilní neutropenie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Otestovat hypotézu, že metagenomika brokovnice není horší než standardní diagnostika při detekci patogenů u pacientů s febrilní neutropenií.

DRUHÉ CÍLE:

I. Stanovit mikrobiologickou diagnózu se známými nebo neznámými patogeny u pacientů, u kterých standardní péče nepřinesla patogenní diagnózu.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběry krve před a během epizody febrilní neutropenie po dobu až 6 týdnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hospitalizovaní pacienti (ve Stanford Hospital and Clinics) s akutní myeloidní leukémií (AML), u nichž se očekává neutropenie (definovaná jako absolutní počet neutrofilů < 500 / mm krychlových) trvající ≥ 7 dní po chemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s febrilní neutropenií
  • Primární diagnóza akutní myeloidní leukémie (AML)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza febrilní neutropenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diagnostika (odběr vzorků krve)
Pacienti podstupují odběry krve před a během epizody febrilní neutropenie po dobu až 6 týdnů.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Postup odběru cytologického vzorku
Podstoupit odběr krve
Ostatní jména:
  • Cytologický odběr vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce patogenů u pacientů s febrilní neutropenií hodnocená metagenomikou brokovnice
Časové okno: Až 6 týdnů
Bude porovnána se standardní péčí diagnostiky při detekci patogenů u pacientů s febrilní neutropenií.
Až 6 týdnů
Počet a frekvence nalezených nových patogenů
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů
Podíl pacientů s jakýmkoliv patogenem podle standardu, kde brokovnice neindikovala přítomnost patogenu
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů
Podíl pacientů s falešně negativními výsledky
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů
Podíl pacientů s falešně pozitivními výsledky
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů
Podíl pacientů s detekovanou mitochondriální DNA
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mikrobiologická diagnostika se známými nebo neznámými patogeny u pacientů, u kterých standardní péče neposkytla patogenní diagnózu stanovenou metagenomikou brokovnice
Časové okno: Až 6 týdnů
Až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stanley Deresinski, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEMAML0035
  • NCI-2016-01128 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 32817 (Jiný identifikátor: Stanford IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit