Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencjonowanie Shotgun w diagnostyce gorączki neutropenicznej u pacjentów z ostrą białaczką szpikową

14 maja 2019 zaktualizowane przez: Stanford University

Sekwencjonowanie Shotgun w diagnostyce etiologicznej gorączki neutropenicznej

Ta próba badawcza dotyczy sekwencjonowania próbek krwi metodą shotgun w diagnostyce gorączki neutropenicznej u pacjentów z ostrą białaczką szpikową. Badanie próbek krwi od pacjentów z ostrą białaczką szpikową w laboratorium może pomóc zidentyfikować patogeny i dokładnie zdiagnozować infekcje, takie jak gorączka neutropeniczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Sprawdzenie hipotezy, że metagenomika shotgun nie ustępuje diagnostyce standardowej w wykrywaniu patogenów u pacjentów z gorączką neutropeniczną.

CELE DODATKOWE:

I. Ustalenie rozpoznania mikrobiologicznego ze znanymi lub nieznanymi patogenami u pacjentów, u których standardowa opieka nie dała rozpoznania patogenu.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są pobieraniu krwi przed iw trakcie epizodu gorączki neutropenicznej przez okres do 6 tygodni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci hospitalizowani (w Stanford Hospital and Clinics) z ostrą białaczką szpikową (AML), u których spodziewana jest neutropenia (zdefiniowana jako bezwzględna liczba neutrofilów < 500/mm sześcienny) trwająca ≥ 7 dni po chemioterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z gorączką neutropeniczną
  • Pierwotne rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej (AML)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia gorączki neutropenicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka (pobieranie próbek krwi)
Pacjenci poddawani są pobieraniu krwi przed iw trakcie epizodu gorączki neutropenicznej przez okres do 6 tygodni.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Procedura pobierania próbek do cytologii
Poddaj się pobraniu krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek cytologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie patogenów u pacjentów z gorączką neutropeniczną oceniane metodą metagenomiki strzelby
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Zostanie porównana ze standardową diagnostyką opiekuńczą w wykrywaniu patogenów u chorych z gorączką neutropeniczną.
Do 6 tygodni
Liczba i częstość występowania nowych patogenów
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Odsetek pacjentów z jakimkolwiek patogenem według normy, gdzie strzelba nie wykazała obecności patogenu
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Odsetek pacjentów z wynikiem fałszywie ujemnym
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Odsetek pacjentów z fałszywie dodatnimi wynikami
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni
Odsetek pacjentów z wykrytym mitochondrialnym DNA
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Diagnoza mikrobiologiczna ze znanymi lub nieznanymi patogenami u pacjentów, u których standardowa opieka nie dała diagnozy patogennej ocenionej za pomocą metagenomiki shotgun
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stanley Deresinski, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEMAML0035
  • NCI-2016-01128 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 32817 (Inny identyfikator: Stanford IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj