- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02862743
혈액 샘플링에 의한 진행 단계 흑색종의 분자 특성화 (MELCIRC)
2026년 1월 19일 업데이트: CHU de Reims
종양의 체세포 돌연변이에 대한 분석은 현재 모든 전이성 흑색종에서 매일 실시하도록 표시되어 있습니다. 실제로 이 연구는 INCA(Institut National du CAncer)에서 검증한 세 가지 바이오마커(BRAF, NRAS 및 CKIT)의 돌연변이로 제한됩니다. 또한 어떤 경우에는 침습적 생검이 필요합니다.
이러한 맥락에서, 종양 물질 유동(순환 종양 DNA 및/또는 순환 종양 세포)의 분자 특성화는 현재 표적 요법 및 미래의 최상의 조건에서 환자에게 혜택을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 말초 혈액에서 순환하는 종양 DNA에 대한 바이오마커 패널의 진단 민감도를 정의하는 것입니다.
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 순환하는 종양 DNA의 돌연변이와 종양 조직의 돌연변이 사이의 일치성을 연구합니다 - 돌연변이 프로필과 흑색종의 임상 및 조직학적 특징 사이의 연관성을 연구합니다.
- 순환하는 종양 DNA에서 식별된 유전적 프로파일의 생존에 대한 예후 영향 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 흑색종 환자
- 전이성 흑색종 환자(절제 불가능한 III기 또는 IV기)
- 연구 참여에 동의한 환자
- 국민건강보험에 가입한 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 기원이 의심되는 전이성 종양(불확실한 흑색종)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전이성 흑색종 환자
전이성 흑색종 환자(절제 불가능한 III기 또는 IV기)
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흑색종의 분자 특성화를 실현하기 위한 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말초 혈액에서 순환하는 종양 DNA에 대한 바이오마커 패널의 진단 민감도
기간: 0일
|
순환 종양 DNA가 검출된 환자 수(패널의 적어도 하나의 마커 양성)
|
0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PO15097*
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