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Molekulare Charakterisierung von Melanomen im fortgeschrittenen Stadium durch Blutentnahme (MELCIRC)

19. Januar 2026 aktualisiert von: CHU de Reims

Die Analyse somatischer Mutationen in Tumoren ist derzeit für die tägliche Praxis bei allen metastasierten Melanomen indiziert. Tatsächlich beschränkt sich diese Forschung auf die Mutation von drei vom Institut National du CAncer (INCA) validierten Biomarkern: BRAF, NRAS und CKIT. Darüber hinaus sind in manchen Fällen invasive Biopsien erforderlich.

In diesem Zusammenhang könnte die molekulare Charakterisierung eines Tumormaterialflusses (zirkulierende Tumor-DNA und/oder zirkulierende Tumorzellen) den Patienten unter den besten Bedingungen aktueller und zukünftiger gezielter Therapien zugutekommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie wird darin bestehen, die diagnostische Sensitivität einer Reihe von Biomarkern auf der zirkulierenden Tumor-DNA aus dem peripheren Blut zu definieren.

Die sekundären Ziele dieser Studie werden sein:

  • Untersuchen Sie die Übereinstimmung zwischen Mutationen in der zirkulierenden Tumor-DNA und Mutationen im Tumorgewebe. - Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen Mutationsprofilen und klinischen und histologischen Merkmalen von Melanomen.
  • Untersuchen Sie den prognostischen Einfluss des identifizierten genetischen Profils aus der zirkulierenden Tumor-DNA auf das Überleben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU de Reims

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit histologisch bestätigtem Melanom
  • Patient mit metastasiertem Melanom (Stadium III inoperabel oder Stadium IV)
  • Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu
  • Patient, der in das staatliche Krankenversicherungsprogramm aufgenommen wurde
  • Patient älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

- Metastasierter Tumor, dessen Herkunft zweifelhaft ist (unsicheres Melanom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit metastasiertem Melanom
Patienten mit metastasiertem Melanom (Stadium III inoperabel oder Stadium IV)
Sonstiges: Patienten mit metastasiertem Melanom
Blutprobe zur molekularen Charakterisierung von Melanomen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Sensitivität einer Reihe von Biomarkern auf der zirkulierenden Tumor-DNA aus peripherem Blut
Zeitfenster: Tag 0
Anzahl der Patienten, bei denen eine zirkulierende Tumor-DNA nachgewiesen wird (Positivität von mindestens einem Marker des Panels)
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PO15097*

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