Caratterizzazione molecolare del melanoma in stadio avanzato mediante prelievo di sangue (MELCIRC)
L'analisi delle mutazioni somatiche nei tumori è attualmente indicata per la pratica quotidiana in tutti i melanomi metastatici. In realtà, questa ricerca è limitata alla mutazione di tre biomarcatori convalidati dall'Institut National du CAncer (INCA): BRAF, NRAS e CKIT. Inoltre, in alcuni casi richiede biopsie invasive.
In questo contesto, la caratterizzazione molecolare di un materiale tumorale che scorre (DNA tumorale circolante e/o cellule tumorali circolanti) potrebbe permettere di avvantaggiare i pazienti nelle migliori condizioni delle terapie mirate attuali e future.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio sarà quello di definire la sensibilità diagnostica di un pannello di biomarcatori sul DNA tumorale circolante da sangue periferico.
Gli obiettivi secondari di questo studio saranno:
- Studiare la concordanza tra mutazioni nel DNA tumorale circolante e mutazioni nel tessuto tumorale - Studiare le associazioni tra profili mutazionali e caratteristiche cliniche e istologiche del melanoma.
- Studiare l'impatto prognostico sulla sopravvivenza del profilo genetico identificato dal DNA tumorale circolante
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con melanoma confermato istologicamente
- paziente con melanoma metastatico (stadio III non resecabile o stadio IV)
- paziente che acconsente a partecipare allo studio
- paziente iscritto al programma di assicurazione sanitaria nazionale
- paziente di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Tumore metastatico di origine dubbia (melanoma incerto)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti con melanoma metastatico
pazienti con melanoma metastatico (stadio III non resecabile o stadio IV)
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Prelievo di sangue per realizzare la caratterizzazione molecolare del melanoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità diagnostica di un pannello di biomarcatori sul DNA tumorale circolante da sangue periferico
Lasso di tempo: Giorno 0
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Numero di pazienti per i quali viene rilevato un DNA tumorale circolante (positività di almeno un marker del pannello)
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO15097*
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