새로 진단된 II-III기 삼중 음성 유방암 환자 치료에서 수술 전 Atezolizumab 병용 또는 병용 없이 Carboplatin 및 Paclitaxel
2026년 7월 30일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
삼중 음성 유방암(TNBC)에서 아테졸리주맙을 병용하거나 병용하지 않는 신보강 화학요법, 카보플라틴 및 파클리탁셀의 무작위 2상 연구
이 2상 시험은 수술 전 아테졸리주맙을 포함하거나 포함하지 않는 카보플라틴과 파클리탁셀이 새로 진단된 II-III기 삼중 음성 유방암 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.
아테졸리주맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다.
카보플라틴 및 파클리탁셀과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나, 세포가 분열하는 것을 막거나, 퍼지는 것을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다.
수술 전에 카보플라틴과 파클리탁셀을 아테졸리주맙과 병용하거나 병용하지 않고 투여하면 종양을 더 작게 만들고 제거해야 하는 정상 조직의 양을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. 화학요법과 아테졸리주맙의 병용이 신보강 화학요법으로 치료를 받고 있는 새로 진단된 삼중 음성 유방암(TNBC) 환자에서 화학요법 단독에 비해 종양 침윤 림프구(TIL) 비율을 증가시킬 것이라는 가설을 테스트하기 위해.
II. 화학요법과 아테졸리주맙의 병용이 선행 화학요법으로 치료받는 새로 진단된 TNBC 환자에서 화학요법 단독에 비해 병리학적 완전 반응(pCR) 비율을 증가시킬 것이라는 가설을 테스트합니다.
2차 목표:
I. 아테졸리주맙 + 카보플라틴 + 파클리탁셀의 조합 치료의 안전성을 평가하기 위함.
탐구 목표:
I. 새로 진단된 TNBC 환자에서 아테졸리주맙과 병용한 화학요법에 대한 반응의 잠재적 바이오마커를 평가하기 위함.
II. 새로 진단된 TNBC 환자의 면역 반응에 대한 아테졸리주맙과 병용한 화학 요법의 영향을 평가합니다.
III. 새로 진단된 TNBC 환자의 신생항원 특이 T 세포 반응에 대한 아테졸리주맙과 병용 화학요법의 영향을 평가합니다.
IV. 새로 진단된 TNBC 환자의 전체 생존(OS) 및 무병 생존(DFS)과 같은 장기 임상 종점에 대한 아테졸리주맙과 병용한 화학 요법의 영향을 평가합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM A: 환자는 3주에 한 번(Q3W) 30분에 걸쳐 카보플라틴 정맥 주사(IV)를 받고 주 1회(QW) 1시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4주기 동안 3주마다 반복됩니다.
ARM B: 환자는 30-60분에 걸쳐 아테졸리주맙 IV를, Q3W에 30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를, QW에 1시간에 걸쳐 파클리탁셀 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4주기 동안 3주마다 반복됩니다.
양쪽 팔에서 3-6주 이내에 환자는 유방절제술 또는 종괴절제술을 받습니다.
연구 치료 완료 후, 환자는 6개월 및 1년 후에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
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Missouri
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City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
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Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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St Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
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St Louis, Missouri, 미국, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 조직학적으로 확인된 새로운 유방암 진단을 받아야 합니다.
- 에스트로겐 수용체(ER) 및 프로게스테론 수용체(PR) < 올레드 점수 3 또는 =< 5% 종양의 침윤성 구성 요소에서 양성 염색 세포(환자가 삼중 음성 유방암으로 치료받는 경우)
- NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 지침에 따라 FISH(Fluorescence in situ hybridization) 또는 IHC(immunohistochemistry) 염색 0 또는 1+에 의해 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 음성
- 임상 병기 T2-T4c, American Joint Committee on Cancer(AJCC) 7판 임상 병기 결정에 따른 모든 N, M0 원발 종양
- 신 보조 화학 요법에 적합
- 이 질병에 대한 사전 치료법 없음
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
- 백혈구 >= 2,500/mcL
- 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
- 혈소판 >= 150,000/mcL
- 헤모글로빈 >= 10g/dL
- 총 빌리루빈 = < 1.5 x 제도적 정상 상한치(ULN)(단, 혈청 빌리루빈 수치 = < 3 x ULN인 알려진 길버트병 환자는 등록할 수 있음)
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT])/알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루탐산 피루브산 전이효소[SGPT]) =< 3 x ULN
- 알칼리성 포스파타제 =< 2.5 x ULN
- 크레아티닌 청소율 >= 30mL/분/1.73 Cockcroft-Gault의 m^2
- 국제 정상화 비율(INR) =< 1.5 x ULN(치료적 항응고제를 투여받지 않는 환자에 한함; 저분자량 헤파린 또는 와파린과 같은 치료적 항응고제를 투여받는 환자는 안정적인 용량을 유지해야 함)
- 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPPT) =< 1.5 x ULN(치료적 항응고제를 투여받지 않는 환자에게만 적용됨; 저분자량 헤파린 또는 와파린과 같은 치료적 항응고제를 투여받는 환자는 안정적인 용량을 유지해야 함)
- 아테졸리주맙의 투여는 임신에 악영향을 미칠 수 있으며 배아 치사를 포함하여 인간 태아에 위험을 초래할 수 있습니다. 가임 여성과 남성은 연구 참여 전, 연구 참여 기간 동안, 그리고 파클리탁셀의 마지막 투여 후 180일 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
- IRB(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 알려진 전이성 질환
- 반대쪽 유방의 침윤성 암
이전에 비-유방 악성 종양의 병력이 있는 환자는 암 생존자에 대한 다음 기준을 충족하는 경우에만 자격이 있습니다: (1) 및 (2)
- 모든 이전 악성 종양에 대해 잠재적인 치료 요법을 받았습니다.
- 최소 1년 동안 질병이 없는 것으로 간주되었습니다(피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내암종 제외).
- 이전에 동종 골수 이식 또는 이전에 고형 장기 이식을 받은 환자
- 주기 1, 1일 전 4주 이내에 다른 시험용 제제로 치료
주기 1, 1일 전 2주 이내에 전신 면역억제제(프레드니손, 시클로포스파미드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 및 항종양 괴사 인자[항-TNF] 제제를 포함하되 이에 국한되지 않음)로 치료
- 급성, 저용량, 전신 면역억제제(예: 메스꺼움에 대한 덱사메타손 1회 투여)를 받은 환자가 등록할 수 있습니다.
- 기립성 저혈압 또는 부신피질 기능 부전이 있는 환자에게 흡입 코르티코스테로이드 및 미네랄로코르티코이드(예: 플루드로코르티손)의 사용이 허용됩니다.
- 증후성 고칼슘혈증에 대해 비스포스포네이트 요법을 받는 환자; 다른 이유로 비스포스포네이트 요법 사용(예: 골다공증)은 허용됩니다.
- 차이니즈 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 항체에 대해 알려진 과민성
- 키메라 또는 인간화 항체 또는 융합 단백질에 대한 중증 알레르기, 아나필락시스 또는 기타 과민 반응의 병력
- 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
활동성 바이러스성 간염, 알코올성 간염 또는 기타 간염을 포함하여 임상적으로 유의한 알려진 간 질환 경화증; 지방간; 그리고 유전성 간질환
- 과거 또는 해결된 B형 간염 감염 환자(B형 간염 표면 항원[HBsAg] 검사 음성 및 항-HBc[B형 간염 핵심 항원에 대한 항체] 항체 검사 양성으로 정의됨)은 자격이 있습니다.
- C형 간염 바이러스(HCV) 항체에 대해 양성인 환자는 중합효소 연쇄 반응(PCR)이 HCV 리보핵산(RNA)에 대해 음성인 경우에만 자격이 있습니다.
전신 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 염증성 장 질환, 항인지질 증후군과 관련된 혈관 혈전증, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 벨 마비, 길랭-바레 증후군, 다발성 경화증, 자가 면역 질환을 포함하나 이에 국한되지 않는 자가 면역 질환의 병력 또는 위험 갑상선 질환, 혈관염 또는 사구체신염
- 안정적인 용량의 갑상선 대체 호르몬에 대한 자가면역 갑상선기능저하증 병력이 있는 환자는 자격이 될 수 있습니다.
- 안정적인 인슐린 요법으로 조절되는 제1형 당뇨병 환자는 자격이 될 수 있습니다.
습진, 건선, 피부 증상만 있는 백반증의 만성 단순태선(예: 건선성 관절염 환자는 제외)이 있는 환자는 다음 조건을 충족하는 경우 허용됩니다.
- 건선 환자는 안구 증상을 배제하기 위해 기본 안과 검사를 받아야 합니다.
- 발진은 체표면적(BSA)의 10% 미만이어야 합니다.
- 질병은 기준선에서 잘 통제되고 낮은 효능의 국소 스테로이드(예: 하이드로코르티손 2.5%, 하이드로코르티손 부티레이트 0.1%, 플루오시놀론 0.01%, 데소니드 0.05%, 알클로메타손 디프로피오네이트 0.05%)만 필요합니다.
- 지난 12개월 이내에 기저 질환의 급성 악화 없음(소랄렌 + 자외선 A 방사선[PUVA], 메토트렉세이트, 레티노이드, 생물학적 제제, 경구 칼시뉴린 억제제, 고효능 또는 경구 스테로이드가 필요하지 않음)
- 특발성 폐 섬유증, 폐렴(약물 유도 포함), 조직화 폐렴(즉, 폐쇄성 세기관지염, 잠복성 조직화 폐렴 등)의 병력, 또는 선별 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 활동성 폐렴의 증거; 방사선 분야의 방사선 폐렴 병력(섬유증)은 허용됩니다.
- 활동성 결핵(TB) 환자는 제외됩니다.
- 감염, 균혈증 또는 중증 폐렴의 합병증으로 인한 입원을 포함하되 이에 국한되지 않는 주기 1, 1일 전 4주 이내의 중증 감염
- 주기 1, 1일 전 2주 이내에 감염의 징후 또는 증상
- 주기 1, 1일 전 2주 이내에 경구 또는 정맥내(IV) 항생제 투여; 예방적 항생제(예: 요로 감염 또는 만성 폐쇄성 폐질환 예방을 위해)를 투여받는 환자는 자격이 있습니다.
- 주기 1, 1일 전 28일 이내의 대수술 또는 시험 설계의 일부인 계획된 유방암 수술을 제외하고 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우
주기 1, 1일 전 4주 이내에 약독화 생백신 투여 또는 그러한 약독화 생백신이 연구 기간 동안 그리고 아테졸리주맙의 마지막 투여 후 최대 5개월까지 필요할 것으로 예상되는 경우
- 인플루엔자 예방접종은 인플루엔자 계절(대략 10월에서 3월)에만 맞아야 합니다. 환자는 주기 1, 1일 이전 4주 이내에 또는 연구 기간 동안 언제든지 약독화 인플루엔자 생백신을 투여받지 않아야 합니다.
- RANKL 억제제 치료가 필요한 환자(예: 데노수맙) 아테졸리주맙으로 치료하기 전에 중단할 수 없는 환자
- 진행 중이거나 활성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥(증후성 동서맥 포함) 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 양성인 환자는 이 연구에서 제외되지 않지만 HIV 양성 환자는 다음을 가지고 있어야 합니다.
- 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)의 안정적인 요법
- 기회 감염 예방을 위한 동시 항생제 또는 항진균제에 대한 요구 사항 없음
- 250개 세포/mcL 이상의 CD4 수 및 표준 PCR 기반 테스트에서 검출할 수 없는 HIV 바이러스 로드
- 임신부는 아테졸리주맙이 최기형성 또는 낙태 효과를 일으킬 가능성이 있는 제제이기 때문에 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 아테졸리주맙으로 치료하는 경우 이차적으로 수유 중인 영아에서 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 산모가 아테졸리주맙으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다. 이러한 잠재적 위험은 본 연구에 사용된 다른 제제에도 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A군(카보플라틴, 파클리탁셀, 유방절제술, 종괴절제술)
환자는 Q3W 30분 동안 카보플라틴 IV를, QW 1시간 동안 파클리탁셀 IV를 받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4주기 동안 3주마다 반복됩니다.
환자는 또한 시험 기간 동안 혈액 샘플 수집을 거칩니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
유방절제술을 받다
다른 이름들:
유방절제술을 받다
다른 이름들:
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실험적: B군(아테졸리주맙, 카보플라틴, 파클리탁셀, 유방 수술)
환자는 30-60분 동안 아테졸리주맙 IV를, Q3W 30분 동안 Carboplatin IV를, QW 1시간 동안 Paclitaxel IV를 받습니다.
치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4주기 동안 3주마다 반복됩니다.
환자는 또한 시험 기간 동안 혈액 샘플 수집을 거칩니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
유방절제술을 받다
다른 이름들:
유방절제술을 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 침윤 림프구(TIL) 비율의 변화
기간: 기준선 및 1주기 완료 후 18~22일(각 주기는 3주임)
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조직병리학적 분석에 의해 측정될 것이다.
치료 시작 후 TIL 비율은 단독으로 신보조 화학요법을 받는 환자(Arm A)와 아테졸리주맙과 병용하여 신보강 화학요법을 받는 환자(Arm B) 간에 비교됩니다.
두 군 사이의 치료 후 TIL 백분율은 각 시점의 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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기준선 및 1주기 완료 후 18~22일(각 주기는 3주임)
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병리학적 완전 반응(pCR) 비율
기간: 수술 시 (신보조화학요법 마지막 투여 후 3~6주, 신보조화학요법 기간은 최대 12주 소요)
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수술 시 (신보조화학요법 마지막 투여 후 3~6주, 신보조화학요법 기간은 최대 12주 소요)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자가 경험한 3등급 또는 4등급 이상 사례의 수로 측정된 치료 요법의 안전성
기간: 치료 시작부터 AE 추적 완료까지(추적 기간 중앙값 2.98개월, 전체 범위 0.26-6.56개월)
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CTCAE 버전 5를 사용하여 부작용을 분류하고 등급을 매겼습니다.
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치료 시작부터 AE 추적 완료까지(추적 기간 중앙값 2.98개월, 전체 범위 0.26-6.56개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잠재적인 반응 바이오마커의 발생률
기간: 수술시간까지
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잠재적인 바이오마커에는 기준선 TIL 비율, 종양 및 종양 침윤 면역 세포에서의 기준선 PD-L1 발현, 기준선 면역 특징 및 기준선 신생항원 부하가 포함됩니다.
단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 아테졸리주맙 요법과 함께 카보플라틴 기반 화학요법에 대한 반응에 대한 이러한 기준 바이오마커의 예측 능력을 평가할 것입니다.
이러한 무작위 설계를 최대한 활용하기 위해 각 모델에는 치료 할당과 기준 바이오마커 간의 상호 작용 항도 포함됩니다.
이를 통해 바이오마커가 pCR을 예측하는지 여부뿐 아니라 예측 능력이 두 부문에서 동일한지 여부에 대한 질문에 답할 수 있습니다.
예측 능력은 또한 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역을 사용하여 요약되며 AUC의 95% 신뢰 구간은 부트스트랩 리샘플링 방법을 사용하여 획득됩니다.
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수술시간까지
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면역 서명에 의한 면역 반응의 변화
기간: 수술시간까지
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종양 및 종양 침윤 면역 세포의 면역 특징 및 PD-L1 발현은 기준선, 치료 개시 후(18-22일) 및 수술 시점에 평가됩니다.
각 부문의 면역 특징 및 PD-L1 발현의 시간적 변화는 적절하게 분할표 또는 기술 통계(평균, 표준 편차, 중앙값 등)를 사용하여 요약됩니다.
치료군 간 시간적 변화의 차이(A군 대 [대])
Arm B) 또는 임상 결과(pCR 대 비-pCR)와의 연관성도 명상 혼합 모델(PD-L1 발현) 또는 일반화 선형 혼합 모델(면역 특징)로 평가됩니다.
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수술시간까지
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면역 반응 PD-L1 발현의 변화
기간: 수술시간까지
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종양 및 종양 침윤 면역 세포의 면역 특징 및 PD-L1 발현은 기준선, 치료 개시 후(18-22일) 및 수술 시점에 평가됩니다.
각 부문의 면역 특징 및 PD-L1 발현의 시간적 변화는 적절하게 분할표 또는 기술 통계(평균, 표준 편차, 중앙값 등)를 사용하여 요약됩니다.
치료군(A군 대 Arm B) 간의 시간적 변화 차이 또는 임상 결과(pCR 대 비-pCR)와의 연관성도 명상 혼합 모델(PD-L1 발현) 또는 일반 선형 혼합 모델(면역) 평가됩니다. 서명).
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수술시간까지
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신생항원 특이적 T 세포 반응
기간: 최대 1년
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각 시점에서 말초 혈액의 두 팔에 걸친 신생항원 특이적 T 세포의 빈도와 기능은 높은 처리량 분석을 위한 도구를 사용하여 요약됩니다.
치료군(A군 대 Arm B) 간 신생항원 특이적 T 세포의 시간적 변화 차이 또는 임상 결과(pCR 대 비-pCR)와의 연관성도 혼합 모델을 사용하여 평가한 후 다음에 대한 임시 조정을 수행합니다. 여러 비교.
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최대 1년
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전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 원인에 따른 사망까지의 시간(최대 1년 평가)
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두 가지 치료 부문의 전체 생존(OS) 분포는 Kaplan-Meier 제품 한계 방법을 사용하여 설명하고 로그 순위 테스트를 통해 비교합니다.
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무작위 배정부터 원인에 따른 사망까지의 시간(최대 1년 평가)
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질병 없는 생존(DFS)
기간: 무작위 배정부터 질병 재발 또는 원인에 따른 사망까지의 시간(최대 1년 평가)
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두 치료 부문의 DFS 분포는 Kaplan-Meier 제품 한계 방법을 사용하여 설명하고 로그 순위 테스트를 통해 비교합니다.
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무작위 배정부터 질병 재발 또는 원인에 따른 사망까지의 시간(최대 1년 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William E Gillanders, Yale University Cancer Center LAO
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2016-01301 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (미국 NIH 보조금/계약)
- UM1CA186704 (미국 NIH 보조금/계약)
- 201706104
- 10013 (기타 식별자: CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .