Analysis of TU-LESS by 3D Laparoscopy in the Treatment of Infertility
2016년 10월 26일 업데이트: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Analysis of Trans-umbilical Laparoendoscopic Single-site Surgery by 3D Laparoscopy in the Treatment of Infertility
This study intends to carry out a prospective, randomized controlled trial to compare the trans-umbilical laparoendoscopic single-site surgery by 3D laparoscopy with normal laparoendoscopic surgery in the treatment of infertility patient, so as to further clarify the safety and curative effect of TU-LESS by 3D laparoscopy and provide evidence-based basis for its application in infertility population.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Patients are younger than 36 and older than 24.
- Clearly diagnosed with female Infertility.
- Infertility within 1 to 10 years.
- informed consent form signed
Exclusion Criteria:
- Over the age of 35.
- Indefinite diagnosis.
- With severe medical problems (severe liver disease, kidney disease, respiratory diseases, heart disease or uncontrolled diabetes, epilepsy, etc., dysfunction of important organs).
- abdominal surgery history
- Unwilling to comply with the research plan.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D group
infertility patient get TU-LESS by 3D Laparoscopy
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infertility patient get TU-LESS by 3D Laparoscopy
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다른: normal group
infertility patient get normal laparoscopic surgery
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infertility patient get normal laparoscopic surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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pain score
기간: in 24 hours after surgery
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Visual Analogue Score for the pain feeling of the patient
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in 24 hours after surgery
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pregnancy rate
기간: 6 months after surgery
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6 months after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운영시간
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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