Analysis of TU-LESS by 3D Laparoscopy in the Treatment of Infertility
26. oktober 2016 oppdatert av: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Analysis of Trans-umbilical Laparoendoscopic Single-site Surgery by 3D Laparoscopy in the Treatment of Infertility
This study intends to carry out a prospective, randomized controlled trial to compare the trans-umbilical laparoendoscopic single-site surgery by 3D laparoscopy with normal laparoendoscopic surgery in the treatment of infertility patient, so as to further clarify the safety and curative effect of TU-LESS by 3D laparoscopy and provide evidence-based basis for its application in infertility population.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients are younger than 36 and older than 24.
- Clearly diagnosed with female Infertility.
- Infertility within 1 to 10 years.
- informed consent form signed
Exclusion Criteria:
- Over the age of 35.
- Indefinite diagnosis.
- With severe medical problems (severe liver disease, kidney disease, respiratory diseases, heart disease or uncontrolled diabetes, epilepsy, etc., dysfunction of important organs).
- abdominal surgery history
- Unwilling to comply with the research plan.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D group
infertility patient get TU-LESS by 3D Laparoscopy
|
infertility patient get TU-LESS by 3D Laparoscopy
|
|
Annen: normal group
infertility patient get normal laparoscopic surgery
|
infertility patient get normal laparoscopic surgery
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pain score
Tidsramme: in 24 hours after surgery
|
Visual Analogue Score for the pain feeling of the patient
|
in 24 hours after surgery
|
|
pregnancy rate
Tidsramme: 6 months after surgery
|
6 months after surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ShanghaiFMIH-3D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .