Analysis of TU-LESS by 3D Laparoscopy in the Treatment of Infertility
26. října 2016 aktualizováno: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Analysis of Trans-umbilical Laparoendoscopic Single-site Surgery by 3D Laparoscopy in the Treatment of Infertility
This study intends to carry out a prospective, randomized controlled trial to compare the trans-umbilical laparoendoscopic single-site surgery by 3D laparoscopy with normal laparoendoscopic surgery in the treatment of infertility patient, so as to further clarify the safety and curative effect of TU-LESS by 3D laparoscopy and provide evidence-based basis for its application in infertility population.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients are younger than 36 and older than 24.
- Clearly diagnosed with female Infertility.
- Infertility within 1 to 10 years.
- informed consent form signed
Exclusion Criteria:
- Over the age of 35.
- Indefinite diagnosis.
- With severe medical problems (severe liver disease, kidney disease, respiratory diseases, heart disease or uncontrolled diabetes, epilepsy, etc., dysfunction of important organs).
- abdominal surgery history
- Unwilling to comply with the research plan.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3D group
infertility patient get TU-LESS by 3D Laparoscopy
|
infertility patient get TU-LESS by 3D Laparoscopy
|
|
Jiný: normal group
infertility patient get normal laparoscopic surgery
|
infertility patient get normal laparoscopic surgery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pain score
Časové okno: in 24 hours after surgery
|
Visual Analogue Score for the pain feeling of the patient
|
in 24 hours after surgery
|
|
pregnancy rate
Časové okno: 6 months after surgery
|
6 months after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShanghaiFMIH-3D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .