만성 안정 심부전의 침수 (IMMERSE-HF)
2019년 6월 17일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
만성 안정 심부전 환자의 침수 및 수중 운동: 파일럿 연구
이 연구는 만성 안정 심부전 환자의 심장 기능과 혈류에 대한 침수와 운동의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cottingham, 영국, HU165JQ
- Castle Hill Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- NTpro BNP >100으로 심부전 진단 확립
제외 기준:
- NYHA 클래스 IV 증상으로 정의되는 조절되지 않는 심부전 또는 중증 심부전(휴식 시 숨가쁨)
- 발목에만 최소 함몰 부종 이상으로 특징지어지는 심각한 체액 과부하
- 조사자의 의견에 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환의 존재
- 헤모글로빈 <125g/L
- 무게 >120kg
- 지역 사회에서 장기간 산소 보충이 필요함
- 지난 6주 이내에 조사관의 의견에 따라 본 연구에서 환자의 복지에 영향을 미칠 모든 원인으로 인한 입원
- 3가지 이상의 항협심증 치료제가 필요한 불안정하거나 심한 안정형 협심증
- HIV 감염 등 면역 저하를 유발하는 질환이 있거나 화학 요법을 받고 있는 것으로 알려진 환자
- 활동성 감염 환자
- 투석 환자
- 조절되지 않는 발작; 수영장 환경이 발작을 유발할 수 있는 환자, 간질의 새로운 진단
- 인슐린은 지난 3개월 동안 저혈당 에피소드가 있는 당뇨병 환자를 치료했습니다.
- 임산부
- 터널링되지 않고 표면적으로 노출되는 중심 정맥 라인.
- 기관절개 부위를 포함하여 폐에 접근할 수 있는 개방 포트
- 귀용 환기관
- 원위치 비위 또는 위루관
- colostomy, ileostomy 또는 urostomy의 존재.
- 장액의 누출을 동반한 개방, 짓무름, 감염 또는 온전하지 않은 피부 또는 부종의 존재.
- 심한 습진이나 건선과 같은 피부 상태
- 지난 4주 이내에 장착된 모든 수술 또는 침습적 장치
- 이동 보조 장치가 필요한 모든 형태의 이동 장애(예: 스틱 또는 휠체어) 또는 최근 부상 또는 외상을 포함하여 환자가 부드러운 운동을 수행할 수 없게 만듭니다.
- 염소 민감성의 역사
- 요실금 또는 변실금
- 공수병
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 침수
심부전 환자는 15분 동안 목에 담그고
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따뜻한 물 침수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심 박출량
기간: 15분간 물에 담그기
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15분간 물에 담그기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수(비트/분)
기간: 15분간 물에 담그기
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15분간 물에 담그기
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혈압(mmHg)
기간: 15분간 물에 담그기
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15분간 물에 담그기
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전신 혈관 저항(dyn·s/cm5)
기간: 15분간 물에 담그기
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15분간 물에 담그기
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스트로크 볼륨(밀리리터)
기간: 15분간 물에 담그기
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15분간 물에 담그기
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경정맥압(상승하지 않음, 1~4cm 상승, 귓불까지 상승, 감지 불가)
기간: 15분간 물에 담그기
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15분간 물에 담그기
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BORG 호흡곤란 점수(1-10 사이의 점수)
기간: 15분간 물에 담그기
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15분간 물에 담그기
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심박출량(밀리리터/분)
기간: 물속에서 3분 운동
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물속에서 3분 운동
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N-말단 프로 b형 나트륨 이뇨 펩티드(ng/L)
기간: 물에 담근 후 10분
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물에 담근 후 10분
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좌심실 수축기말 직경(mm)
기간: 15분간 물에 담그기
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15분간 물에 담그기
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좌심실 확장기말 직경(mm)
기간: 15분간 물에 담그기
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15분간 물에 담그기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Clark, Castle Hill Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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