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Immersione in acqua nell'insufficienza cardiaca cronica stabile (IMMERSE-HF)

17 giugno 2019 aggiornato da: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Immersione in acqua ed esercizio in acqua in pazienti con insufficienza cardiaca cronica stabile: uno studio pilota

Questo studio si propone di indagare gli effetti dell'immersione in acqua e dell'esercizio sulla funzione cardiaca e sul flusso sanguigno in pazienti con insufficienza cardiaca cronica stabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cottingham, Regno Unito, HU165JQ
        • Castle Hill Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18
  • Diagnosi accertata di scompenso cardiaco con NTpro BNP >100

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca incontrollata o grave, definita dai sintomi della classe NYHA IV (dispnea a riposo)
  • Grave sovraccarico di liquidi caratterizzato da un edema più che minimo della sola fovea delle caviglie
  • Presenza di cardiopatia valvolare emodinamicamente significativa secondo il parere dello sperimentatore
  • Emoglobina <125 g/L
  • Peso >120 chilogrammi
  • Richiedere supplementazione di ossigeno a lungo termine nella comunità
  • Ricovero ospedaliero per qualsiasi causa nelle ultime 6 settimane, che secondo l'opinione dello sperimentatore influenzerebbe il benessere dei pazienti in questo studio
  • Angina stabile instabile o grave che richiede tre o più antianginosi
  • Pazienti noti per avere malattie che causano immunocompromissione come l'infezione da HIV o sottoposti a chemioterapia
  • Pazienti con infezione attiva
  • Pazienti in dialisi
  • convulsioni incontrollate; pazienti in cui l'ambiente della piscina può scatenare convulsioni, nuova diagnosi di epilessia
  • Pazienti diabetici trattati con insulina con episodi ipoglicemici negli ultimi 3 mesi.
  • Donne incinte
  • Linee venose centrali non tunnellizzate e esposte superficialmente.
  • Aprire le porte di accesso ai polmoni, compresi i siti di tracheotomia
  • Tubi di ventilazione per le orecchie
  • Tubo nasogastrico o gastrostomico in situ
  • Presenza di colostomia, ileostomia o urostomia.
  • Presenza di cute aperta, macerata, infetta o non integra o edema con fuoriuscita di liquido sieroso.
  • Condizione della pelle come grave eczema o psoriasi
  • Qualsiasi intervento chirurgico o dispositivo invasivo inserito nelle ultime 4 settimane
  • Qualsiasi forma di disabilità motoria che richieda ausili per la mobilità (ad es. bastone o sedia a rotelle) o rendere il paziente incapace di eseguire esercizi delicati, inclusi infortuni o traumi recenti
  • Storia della sensibilità al cloro
  • Incontinenza urinaria o fecale
  • Idrofobia
  • Impossibile prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: immersione in acqua
i pazienti con scompenso cardiaco saranno immersi fino al collo per 15 minuti
immersione in acqua calda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gittata cardiaca
Lasso di tempo: 15 minuti di immersione in acqua
15 minuti di immersione in acqua

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca (battiti/minuto)
Lasso di tempo: 15 minuti di immersione in acqua
15 minuti di immersione in acqua
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: 15 minuti di immersione in acqua
15 minuti di immersione in acqua
resistenza vascolare sistemica (dyn·s/cm5)
Lasso di tempo: 15 minuti di immersione in acqua
15 minuti di immersione in acqua
Volume sistolico (millilitri)
Lasso di tempo: 15 minuti di immersione in acqua
15 minuti di immersione in acqua
Pressione venosa giugulare (non aumentata, elevata di 1-4 cm, elevata ai lobi delle orecchie, non rilevabile)
Lasso di tempo: 15 minuti di immersione in acqua
15 minuti di immersione in acqua
Punteggio di dispnea BORG (punteggio compreso tra 1 e 10)
Lasso di tempo: 15 minuti di immersione in acqua
15 minuti di immersione in acqua
gittata cardiaca (millilitri/minuto)
Lasso di tempo: 3 minuti di esercizio in acqua
3 minuti di esercizio in acqua
Peptide natriuretico di tipo pro b N-terminale (ng/L)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'immersione in acqua
10 minuti dopo l'immersione in acqua
Diametro dell'estremità sistolica del ventricolo sinistro (mm)
Lasso di tempo: 15 minuti di immersione in acqua
15 minuti di immersione in acqua
Diametri telediastolici del ventricolo sinistro (mm)
Lasso di tempo: 15 minuti di immersione in acqua
15 minuti di immersione in acqua

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Clark, Castle Hill Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

4 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

31 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R1996

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su immersione in acqua

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