Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ponoření do vody při chronickém stabilním srdečním selhání (IMMERSE-HF)

17. června 2019 aktualizováno: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Ponoření do vody a cvičení na vodní bázi u pacientů s chronickým stabilním srdečním selháním: Pilotní studie

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky ponoření do vody a cvičení na srdeční funkci a průtok krve u pacientů s chronickým stabilním srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18
  • Stanovená diagnóza srdečního selhání s NTpro BNP >100

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované nebo těžké srdeční selhání, definované symptomy třídy IV NYHA (klidová dušnost)
  • Těžké přetížení tekutin charakterizované pouze jako více než minimální edém jamek kotníků
  • Přítomnost hemodynamicky významné srdeční chlopně podle názoru zkoušejícího
  • Hemoglobin <125 g/l
  • Hmotnost > 120 kilogramů
  • Vyžaduje dlouhodobé doplňování kyslíku v komunitě
  • Hospitalizace z jakékoli příčiny během posledních 6 týdnů, která by podle názoru výzkumníka ovlivnila pohodu pacientů v této studii
  • Nestabilní nebo těžká stabilní angina pectoris, která vyžaduje tři nebo více antianginóz
  • Pacienti, o kterých je známo, že mají onemocnění způsobující imunokompromis, jako je infekce HIV nebo podstupující chemoterapii
  • Pacienti s aktivní infekcí
  • Dialyzovaní pacienti
  • Nekontrolované záchvaty; pacienti, u kterých může prostředí bazénu vyvolat záchvaty, nová diagnóza epilepsie
  • Inzulínem léčení diabetici s hypoglykemickými epizodami v posledních 3 měsících.
  • Těhotná žena
  • Centrální žilní linie, které nejsou tunelovány a jsou exponovány povrchně.
  • Otevřené přístupové porty do plic včetně míst tracheotomie
  • Větrací hadičky do uší
  • Nazogastrická nebo gastrostomická sonda in situ
  • Přítomnost kolostomie, ileostomie nebo urostomie.
  • Přítomnost otevřené, macerované, infikované nebo neporušené kůže nebo edém s únikem serózní tekutiny.
  • Onemocnění kůže, jako je těžký ekzém nebo lupénka
  • Jakékoli chirurgické nebo invazivní zařízení namontované během posledních 4 týdnů
  • Jakákoli forma zhoršení pohyblivosti vyžadující pohyblivé pomůcky (např. hůl nebo invalidní vozík) nebo tím, že pacient není schopen provádět jemná cvičení, včetně nedávného zranění nebo traumatu
  • Historie citlivosti na chlór
  • Inkontinence moči nebo stolice
  • Hydrofobie
  • Nelze dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: ponoření do vody
pacienti se srdečním selháním budou ponořeni do krku na 15 minut
Jiný: ponoření do vody
ponoření do teplé vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční výdej
Časové okno: 15 minut ponoření do vody
15 minut ponoření do vody

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční frekvence (údery/minuta)
Časové okno: 15 minut ponoření do vody
15 minut ponoření do vody
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 15 minut ponoření do vody
15 minut ponoření do vody
systémová vaskulární rezistence (dyn·s/cm5)
Časové okno: 15 minut ponoření do vody
15 minut ponoření do vody
Zdvihový objem (mililitry)
Časové okno: 15 minut ponoření do vody
15 minut ponoření do vody
Jugulární žilní tlak (nezvýšený, zvýšený o 1-4 cm, zvýšený k ušním boltcům, nedetekovatelný)
Časové okno: 15 minut ponoření do vody
15 minut ponoření do vody
BORG skóre dyspnoe (skóre mezi 1-10)
Časové okno: 15 minut ponoření do vody
15 minut ponoření do vody
srdeční výdej (mililitry za minutu)
Časové okno: 3 minuty cvičení ve vodě
3 minuty cvičení ve vodě
N-terminální natriuretický peptid typu b (ng/L)
Časové okno: 10 minut po ponoření do vody
10 minut po ponoření do vody
Systolický průměr konce levé komory (mm)
Časové okno: 15 minut ponoření do vody
15 minut ponoření do vody
Koncové diastolické průměry levé komory (mm)
Časové okno: 15 minut ponoření do vody
15 minut ponoření do vody

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Clark, Castle Hill Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2016

První zveřejněno (ODHAD)

31. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R1996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na ponoření do vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit