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The Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Motor and Cognitive Functions in Idiopathic Fallers

2017년 4월 20일 업데이트: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The concurrent performance of two tasks, i.e., dual tasking (DT), is a common and ubiquitous every day phenomena. For example, people frequently walk while talking on a cellphone or drive while talking to a passenger. Often, the performance of one or more of these simultaneously performed tasks may deteriorate when another task is carried out at the same time, even in healthy young adults. This reduction in performance is referred to as the DT deficit or DT cost and is typically much higher in Idiopathic Fallers (IF) than in age-matched controls. In this population the DT cost impairs the gait pattern, as manifested, for example, in increased gait variability, exacerbating instability and fall risk.

In the proposed study, would be evaluated the effects of tDCS on dual tasking performance following tDCS.

The researchers expect that stimulation of the Pre Frontal Cortex (PFC) (using tDCS) will increase DT performance and prefrontal activation.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

tDCS intervention: Noninvasive tDCS will be delivered by study personnel uninvolved with any other study procedures. In the study will be used a battery-driven electrical stimulator. Stimulation and sham condition will be performed based on previous studies. Briefly, the anode will be placed over the PFC and the cathode over the right supraorbital region. The real tDCS condition will consist of 20 min of continuous stimulation at target intensity of 1.5 mA. This amount of stimulation is safe for healthy young and older adults and has been shown to induce acute beneficial changes in cortical excitability and cognitive functions. For the sham condition, an inactive stimulation protocol would be followed, as compared with an 'off-target' active protocol, in order to minimize participant risk.

Pre- and post-tDCS assessments will include:

Gait assessment: Gait parameters will include both spatial and temporal parameters obtained using body fixed wearable sensors (accelerometers and gyroscopes) [Weiss et al. 2015; Ben et al. 2015]. Parameters will include (but are not limited to) gait speed, stride length and stride time as well as rhythmicity measures such as stride to stride variability and gait regularity.

Fall history and fear of falling will also be assessed (e.g., Falls Efficacy Scale International, FES-I) to further characterize the cohort and explore possible confounds.

Cognitive assessment: A detailed computerized cognitive battery that has been used extensively at TASMC in different cohorts [Dwolatzky et al. 2003;Hausdorff et al. 2006;Springer et al. 2006;Yogev et al. 2005;Aarsland et al. 2003] will quantify several cognitive domains including working memory, executive function, verbal function, problem solving, a global cognitive score, and attention.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, 미국, 02121
        • 모병
        • Hebrew Rehabilitation Center / Harvard Medical School
        • 부수사관:
          • Lewis Lipsitz, MD
        • 수석 연구원:
          • Brad Manor, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Lewis Lipsitz, MD
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. age 65-85 years,
  2. ability to walk for 6 minutes unassisted,
  3. adequate vision capabilities, and
  4. stable medications for the past month.

Exclusion Criteria:

  1. diagnosis of stroke, Parkinson's disease, peripheral neuropathy or other neurologic disorder,
  2. lower-extremity deformity, joint replacement, severe arthritis or other diagnosed musculoskeletal disorder that may influence gait,
  3. orthostatic hypotension, recent history of syncope or vertigo,
  4. myocardial infarction or surgery within the past 6 months,
  5. any unstable medical condition,
  6. psychiatric co-morbidity (e.g., major depressive disorder as determined by DSM V criteria),
  7. likely dementia (i.e., Mini Mental State Exam score < 24 or based on DSM V),
  8. sedating medications (sedatives, anti-psychotics, hypnotics, anti-depressants,
  9. colorblindness (confounder for cognitive assessment), or
  10. contraindications to tDCS

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: tDCS

The active tDCS condition will consist of 4 visit:

During each visit, subject will receive a single 20-minute session targeting the prefrontal cortices of either real (1.5 mA) or sham tDCS. Total 4 different targets:

  1. Sham
  2. motor M1 area
  3. motor M1 + Dorsolateral Prefrontal cortex
  4. Dorsolateral Prefrontal cortex.

The tDCS condition will be randomized and double blinded

The active tDCS condition will consist of 20 min of continuous stimulation. This amount of stimulation is safe for healthy young and older adults and has been shown to induce acute beneficial changes in cortical excitability and cognitive functions.
다른 이름들:
  • 경두개 직류 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Immediate change in gait speed
기간: 1st measure will be taken at baseline ans 2nd immediate post intervention
Gait speed will be assessed under usual and dual task conditions and while negotiating physical obstacles, using a sensorized 7 meter carpet (PKMAS) and wearable body fixed sensors. These measures will be compared to baseline performance.
1st measure will be taken at baseline ans 2nd immediate post intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fNIRS related frontal lobe activation - changes in tissue oxygenation
기간: 1st measure will be taken at baseline ans 2nd immediate post intervention
fNIRS will be used to investigate the role of the frontal lobe in DT walking and how it is affected by tDCS.The fNIR system provides with real-time monitoring of tissue oxygenation in the brain as subjects take different tests.
1st measure will be taken at baseline ans 2nd immediate post intervention
Changes in cognitive performance - Executive Function composite score
기간: 1st measure will be taken at baseline ans 2nd immediate post intervention
The NeuroTrax software uses tests of cognitive performance that measure similar cognitive functions to traditional paper-based tests.
1st measure will be taken at baseline ans 2nd immediate post intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nir Giladi, Prof., Tel Aviv Sourasky medical Center, Tel Aviv, Israel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-16-NG-0699-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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