Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) on Motor and Cognitive Functions in Idiopathic Fallers

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The concurrent performance of two tasks, i.e., dual tasking (DT), is a common and ubiquitous every day phenomena. For example, people frequently walk while talking on a cellphone or drive while talking to a passenger. Often, the performance of one or more of these simultaneously performed tasks may deteriorate when another task is carried out at the same time, even in healthy young adults. This reduction in performance is referred to as the DT deficit or DT cost and is typically much higher in Idiopathic Fallers (IF) than in age-matched controls. In this population the DT cost impairs the gait pattern, as manifested, for example, in increased gait variability, exacerbating instability and fall risk.

In the proposed study, would be evaluated the effects of tDCS on dual tasking performance following tDCS.

The researchers expect that stimulation of the Pre Frontal Cortex (PFC) (using tDCS) will increase DT performance and prefrontal activation.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

tDCS intervention: Noninvasive tDCS will be delivered by study personnel uninvolved with any other study procedures. In the study will be used a battery-driven electrical stimulator. Stimulation and sham condition will be performed based on previous studies. Briefly, the anode will be placed over the PFC and the cathode over the right supraorbital region. The real tDCS condition will consist of 20 min of continuous stimulation at target intensity of 1.5 mA. This amount of stimulation is safe for healthy young and older adults and has been shown to induce acute beneficial changes in cortical excitability and cognitive functions. For the sham condition, an inactive stimulation protocol would be followed, as compared with an 'off-target' active protocol, in order to minimize participant risk.

Pre- and post-tDCS assessments will include:

Gait assessment: Gait parameters will include both spatial and temporal parameters obtained using body fixed wearable sensors (accelerometers and gyroscopes) [Weiss et al. 2015; Ben et al. 2015]. Parameters will include (but are not limited to) gait speed, stride length and stride time as well as rhythmicity measures such as stride to stride variability and gait regularity.

Fall history and fear of falling will also be assessed (e.g., Falls Efficacy Scale International, FES-I) to further characterize the cohort and explore possible confounds.

Cognitive assessment: A detailed computerized cognitive battery that has been used extensively at TASMC in different cohorts [Dwolatzky et al. 2003;Hausdorff et al. 2006;Springer et al. 2006;Yogev et al. 2005;Aarsland et al. 2003] will quantify several cognitive domains including working memory, executive function, verbal function, problem solving, a global cognitive score, and attention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Roslindale, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02121
        • Rekrutacyjny
        • Hebrew Rehabilitation Center / Harvard Medical School
        • Pod-śledczy:
          • Lewis Lipsitz, MD
        • Główny śledczy:
          • Brad Manor, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lewis Lipsitz, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. age 65-85 years,
  2. ability to walk for 6 minutes unassisted,
  3. adequate vision capabilities, and
  4. stable medications for the past month.

Exclusion Criteria:

  1. diagnosis of stroke, Parkinson's disease, peripheral neuropathy or other neurologic disorder,
  2. lower-extremity deformity, joint replacement, severe arthritis or other diagnosed musculoskeletal disorder that may influence gait,
  3. orthostatic hypotension, recent history of syncope or vertigo,
  4. myocardial infarction or surgery within the past 6 months,
  5. any unstable medical condition,
  6. psychiatric co-morbidity (e.g., major depressive disorder as determined by DSM V criteria),
  7. likely dementia (i.e., Mini Mental State Exam score < 24 or based on DSM V),
  8. sedating medications (sedatives, anti-psychotics, hypnotics, anti-depressants,
  9. colorblindness (confounder for cognitive assessment), or
  10. contraindications to tDCS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tDCS

The active tDCS condition will consist of 4 visit:

During each visit, subject will receive a single 20-minute session targeting the prefrontal cortices of either real (1.5 mA) or sham tDCS. Total 4 different targets:

  1. Sham
  2. motor M1 area
  3. motor M1 + Dorsolateral Prefrontal cortex
  4. Dorsolateral Prefrontal cortex.

The tDCS condition will be randomized and double blinded
Urządzenie: tDCS
The active tDCS condition will consist of 20 min of continuous stimulation. This amount of stimulation is safe for healthy young and older adults and has been shown to induce acute beneficial changes in cortical excitability and cognitive functions.
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immediate change in gait speed
Ramy czasowe: 1st measure will be taken at baseline ans 2nd immediate post intervention
Gait speed will be assessed under usual and dual task conditions and while negotiating physical obstacles, using a sensorized 7 meter carpet (PKMAS) and wearable body fixed sensors. These measures will be compared to baseline performance.
1st measure will be taken at baseline ans 2nd immediate post intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fNIRS related frontal lobe activation - changes in tissue oxygenation
Ramy czasowe: 1st measure will be taken at baseline ans 2nd immediate post intervention
fNIRS will be used to investigate the role of the frontal lobe in DT walking and how it is affected by tDCS.The fNIR system provides with real-time monitoring of tissue oxygenation in the brain as subjects take different tests.
1st measure will be taken at baseline ans 2nd immediate post intervention
Changes in cognitive performance - Executive Function composite score
Ramy czasowe: 1st measure will be taken at baseline ans 2nd immediate post intervention
The NeuroTrax software uses tests of cognitive performance that measure similar cognitive functions to traditional paper-based tests.
1st measure will be taken at baseline ans 2nd immediate post intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nir Giladi, Prof., Tel Aviv Sourasky medical Center, Tel Aviv, Israel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-16-NG-0699-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj