하악 전진 교합 차단 효능 관찰 연구
2016년 11월 10일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
본 연구의 목적은 내시경 검사 중 저산소혈증, 개입 사건 및 부작용의 예방을 위해 하악 전진 교합 차단과 표준 교합 차단의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 검사, 특히 상부 위장관, 담관 또는 기관지경 검사 중에 내시경을 입을 통해 배치해야 합니다. 취약한 내시경을 보호하고 환자의 치아를 보호하기 위해 바이트 블록을 사용합니다. 진정 내시경 검사 중에 진정제의 영향으로 호흡 억제, 무호흡 또는 상기도 폐쇄가 발생합니다. 저산소혈증과 같은 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 비강 기도, Larson의 기동, 하악 추력 또는 턱 들어올리기가 기도를 열기 위해 필요할 수 있습니다.
하악 전진 장치는 폐쇄성 수면 무호흡증 치료에 널리 사용되었습니다. 하악 전진을 제공하는 수정된 교합 블록은 내시경의 입구 입구를 제공할 뿐만 아니라 진정 내시경 검사 동안 개방된 기도를 제공하기 위해 하악 전진을 제공할 수 있습니다. 본 연구에서는 환자들을 하악 전진 교합 차단을 이용한 실험군과 표준 교합 차단을 이용한 대조군으로 분류하였다. 마취유도 후 위내시경을 시행하였다. 상기도 폐쇄 정도를 평가하고 기록합니다. 두 그룹 간의 차이점이 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 상부 위장관 내시경 검사를 위해 입원한 ASA 클래스 I 또는 II 환자
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 1급 또는 2급
- 진정 상태에서 일상적인 상부 위장관 내시경 검사를 받는 환자
제외 기준:
- 기준선 산소 포화도 < 90%
- 알려진 어려운 기도
- 구강 또는 안면 수술 이력
- BMI > 35
- 위 마비 또는 위장관 출혈 환자
- 예상 시험 시간 > 30분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기준
표준 바이트 블록
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하악 전진 교합 차단
중립 위치에서 3mm, 6mm 또는 9mm만큼 하악 전진
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중립 위치에서 3mm, 6mm 또는 9mm까지 하악 전진을 제공하는 하악 전진 바이트 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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95% 산소 불포화 곡선 아래 면적
기간: 최대 30분
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진정제 투여 시작부터 환자의 입에서 내시경을 빼내어 내시경 검사가 끝날 때까지 말초 산소포화도를 기록하였다.
95% 산소 불포화 곡선 아래 면적은 (95-포화도) x 시간으로 계산됩니다.
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최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 개입 횟수: 턱 들어 올리기, 턱 밀기, 비강 삽입 또는 마스크 백 환기
기간: 최대 30분
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진정제 투여 시작부터 환자의 입에서 내시경을 빼내고 내시경 검사가 끝날 때까지 턱 들어 올리기, 턱 밀어 올리기, 비강 삽입 또는 마스크 백 인공 호흡과 같은 사건 수를 기록했습니다.
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최대 30분
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부작용: 부분적 또는 완전한 기도 폐쇄 또는 무호흡
기간: 최대 30분
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진정제 투여 시작부터 환자의 입에서 내시경을 빼서 내시경 검사가 끝날 때까지 코골이, 천명, 무호흡, 기도 폐쇄 또는 호기말 이산화탄소 파형 소실과 같은 사건의 수를 기록하였다.
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최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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