Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mandibuláris fejlődési harapásblokk hatékonyságának megfigyelési vizsgálata

2016. november 10. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a mandibula előrehaladó harapásblokk és a standard harapásblokk hatását a hipoxémia, a beavatkozási események és az endoszkópos vizsgálatok során fellépő káros hatások megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Endoszkópos vizsgálatok során, különösen a felső gyomor-bélrendszeri, epevezetéki vagy bronchoszkópos vizsgálatok során az endoszkópot a szájon keresztül kell behelyezni. A harapásblokk a sebezhető endoszkóp védelmére és a páciens fogainak védelmére szolgál. A nyugtató endoszkópos vizsgálatok során légzésdepresszió, apnoe vagy felső légúti obstrukció lép fel a nyugtató gyógyszerek hatására. Súlyos mellékhatások léphetnek fel, például hipoxémia. A légutak megnyitásához orr-légútra, Larson-manőverre, állkapocsnyomásra vagy állemelésre lehet szükség.

A mandibuláris előremozdító eszközöket széles körben alkalmazzák az obstruktív alvási apnoe kezelésében. A mandibula előrehaladását biztosító módosított harapásblokk biztosíthatja az endoszkóp bemeneti nyílását, valamint a mandibula előrehaladását, hogy szabad légutat biztosítson a nyugtató endoszkópia során. Ebben a vizsgálatban a betegeket tesztcsoportokba csoportosítjuk mandibula előrehaladó harapásblokk segítségével, és kontrollcsoportba standard harapásblokkot használva. Az érzéstelenítést követően gyomor endoszkópiát végeztünk. A felső légúti elzáródás mértékét értékelik és rögzítik. A két csoport közötti különbségeket értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ASA I. vagy II. osztályú betegek rutin felső gasztrointesztinális endoszkópiára vettek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság I. vagy II. osztálya
  • Rutinszerű felső gasztrointesztinális endoszkópia alatt álló betegek szedáció alatt

Kizárási kritériumok:

  • Kiindulási oxigéntelítettség < 90%
  • Ismert nehéz légutak
  • Száj- vagy arcsebészeti anamnézis
  • BMI > 35
  • gastroparesisben vagy gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek
  • várható vizsgaidő > 30 perc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alapértelmezett
Szabványos harapásblokk
Mandibuláris előretolt harapásblokk
Mandibula 3 mm-rel, 6 mm-rel vagy 9 mm-rel semleges helyzetből
Eszköz: Mandibuláris előretolt harapásblokk
Mandibuláris előretolt harapásblokk, amely 3 mm-rel, 6 mm-rel vagy 9 mm-rel előrehalad a mandibulában a semleges helyzetből

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
95%-os oxigén deszaturáció görbe alatti területe
Időkeret: legfeljebb 30 percig
A szedáció kezdetétől az endoszkópos vizsgálat végéig, amikor az endoszkópot kihúzták a páciens szájából, a perifériás oxigénszaturációt rögzítették. A 95%-os oxigén-deszaturáció görbe alatti területét a (95-telítettség) x idő alapján számítjuk ki.
legfeljebb 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mentési beavatkozások száma: állemelés, állkapocsnyomás, orr-légút behelyezése vagy maszkos szellőztetés
Időkeret: legfeljebb 30 percig
A szedáció kezdetétől az endoszkópos vizsgálat végéig, amikor az endoszkópot kihúzták a páciens szájából, számos eseményt rögzítenek, mint például állemelés, állkapocs behúzása, orr-légút behelyezése vagy maszkos lélegeztetés.
legfeljebb 30 percig
Nemkívánatos események: részleges vagy teljes légúti obstrukció vagy apnoe
Időkeret: legfeljebb 30 percig
A szedációs gyógyszer beadásától az endoszkópos vizsgálat végéig, amikor az endoszkópot kihúzták a páciens szájából, számos eseményt, például horkolást, stridort, apnoét, légúti elzáródást vagy az árapály-szén-dioxid hullámformájának elvesztését rögzítették.
legfeljebb 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-04-003C

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti elzáródás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel