Badanie obserwacyjne skuteczności bloku przed zgryzem przy postępie żuchwy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas badań endoskopowych, zwłaszcza górnego odcinka przewodu pokarmowego, dróg żółciowych czy bronchoskopii, endoskop musi być wprowadzony przez usta. Blokada zgryzu służy do ochrony wrażliwego endoskopu i ochrony zębów pacjenta. Podczas uspokajających badań endoskopowych pod wpływem leków uspokajających wystąpią depresja oddechowa, bezdech lub niedrożność górnych dróg oddechowych. Mogą wystąpić poważne zdarzenia niepożądane, takie jak hipoksemia. Do udrożnienia dróg oddechowych może być konieczne udrożnienie dróg oddechowych przez nos, manewr Larsona, wysunięcie żuchwy lub uniesienie podbródka.
Urządzenia do przesuwania żuchwy są szeroko stosowane w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego. Zmodyfikowany blokada zgryzu, która zapewnia przesuwanie żuchwy, może zapewniać wlot wejściowy endoskopu, jak również zapewniać przesuwanie żuchwy w celu zapewnienia drożności dróg oddechowych podczas endoskopii uspokajającej. W tym badaniu pogrupowaliśmy pacjentów w grupę testową stosującą blokadę zgryzu przesuwającą żuchwę i grupę kontrolną stosującą standardową blokadę zgryzu. Po indukcji znieczulenia wykonano endoskopię żołądka. Stopień niedrożności górnych dróg oddechowych zostanie oceniony i zarejestrowany. Ocenione zostaną różnice między obiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Department of Anesthesiology, Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I lub II
- Pacjenci poddawani rutynowej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w sedacji
Kryteria wyłączenia:
- Wyjściowe nasycenie tlenem < 90%
- Znane trudne drogi oddechowe
- Historia chirurgii jamy ustnej lub twarzy
- BMI > 35
- u pacjentów z gastroparezą lub krwawieniem z przewodu pokarmowego
- przewidywany czas egzaminu > 30 minut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standard
Standardowy blok zgryzowy
|
|
|
Blokada zgryzu wysuwania żuchwy
Przesunięcie żuchwy o 3 mm, 6 mm lub 9 mm od pozycji neutralnej
|
Blokada zgryzu do przesuwania żuchwy, która zapewnia przesuwanie żuchwy o 3 mm, 6 mm lub 9 mm od pozycji neutralnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą 95% desaturacji tlenem
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Od rozpoczęcia podawania leku sedacyjnego do zakończenia badania endoskopowego z wyjęciem endoskopu z ust pacjenta rejestrowano obwodową saturację tlenem.
Powierzchnia pod krzywą desaturacji 95% tlenu jest obliczana jako (95-saturacja) x czas.
|
do 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba interwencji ratunkowych: uniesienie podbródka, wysunięcie żuchwy, wprowadzenie rurki nosowej lub wentylacja workiem z maską
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Od rozpoczęcia podawania leku uspokajającego do zakończenia badania endoskopowego z wyjęciem endoskopu z ust pacjenta rejestrowano liczbę zdarzeń, takich jak uniesienie podbródka, wysunięcie żuchwy, udrożnienie dróg oddechowych przez nos lub wentylacja worka z maską.
|
do 30 minut
|
|
Zdarzenia niepożądane: częściowa lub całkowita niedrożność dróg oddechowych lub bezdech
Ramy czasowe: do 30 minut
|
Od rozpoczęcia podawania leku uspokajającego do zakończenia badania endoskopowego z wyjęciem endoskopu z ust pacjenta rejestrowano liczbę zdarzeń, takich jak chrapanie, stridor, bezdech, niedrożność dróg oddechowych lub utrata krzywej końcowo-wydechowej dwutlenku węgla.
|
do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Wei-Nung Teng, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-04-003C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .