- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03104946
To Research the Relation Between Neonatal Morbidities and Poor Outcome in Preterm Infants
2017년 4월 2일 업데이트: yangjie
Clinical Research on the Predictive Effect of Neonatal Morbidities on the Poor Outcomes to Very Low Birth-weight and Extremely Low Birth-weight Infants
From November 2014 to October 2015, a multi-centers retrospective study was conducted to collect compliance, and 8 three-level hospitals from China were included.
The infants survived to a postmenstrual age of 36 week with birth weight less than 1500g and without congenital disease.
The birth weight, gestational age, morbidities and poor outcomes( death, cerebral palsy, cognitive, et al) were recorded.
Data were analyzed with Chi-square test to observe the relationship between morbidities and poor outcomes.
And the predictive effect on the number of the top three morbidities were analyzed by Logistic regression analysis.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
834
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
From November 2014 to October 2015, a multi-centers retrospective study was conducted to collect compliance, and 8 three-level hospitals from China were included.
The infants survived to a postmenstrual age of 36 week with birth weight less than 1500g and without congenital disease.
설명
Inclusion Criteria:
From November 2014 to October 2015, a multi-centers retrospective study was conducted to collect compliance, and 8 three-level hospitals from China were included. The infants survived to a postmenstrual age of 36 week with birth weight less than 1500g.
Exclusion Criteria:
The very low birth weight infants didn't have any congenital disease.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부패
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mental development index(MDI)<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR):hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
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Bronchopulmonary Dysplasia
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mental development index(MDI)<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR):hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
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Retinopathy
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mental development index(MDI)<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR):hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
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Severe Retinopathy
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mental development index(MDI)<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR):hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
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Neonatal Necrotizing Enterocolitis
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mental development index(MDI)<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR):hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
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Brain injury
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mental development index(MDI)<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR):hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
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Patent Ductus Arteriosus
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mental development index(MDI)<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR):hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
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Respiratory Distress Syndrome
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mental development index(MDI)<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR):hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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cognitive delay
기간: 1 year
|
mental development index(MDI)<70
|
1 year
|
|
hearing impairment
기간: 1 year
|
do not pass auditory brainstem response (ABR)
|
1 year
|
|
visual impairment
기간: 1 year
|
do not pass okineticnystagmus
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schmidt B, Asztalos EV, Roberts RS, Robertson CM, Sauve RS, Whitfield MF; Trial of Indomethacin Prophylaxis in Preterms (TIPP) Investigators. Impact of bronchopulmonary dysplasia, brain injury, and severe retinopathy on the outcome of extremely low-birth-weight infants at 18 months: results from the trial of indomethacin prophylaxis in preterms. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1124-9. doi: 10.1001/jama.289.9.1124.
- Rao YB, Yang J, Cao B, Chen DM, Gao PM, Zhong Q, Li MX, Gao JH, Chen YJ, Zhong XM, Ren ZX. [Predictive effect of neonatal morbidities on the poor outcomes at 12 months corrected age in very low birth weight premature infants]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2017 Aug 2;55(8):608-612. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2017.08.012. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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