To Research the Relation Between Neonatal Morbidities and Poor Outcome in Preterm Infants
2. April 2017 aktualisiert von: yangjie
Clinical Research on the Predictive Effect of Neonatal Morbidities on the Poor Outcomes to Very Low Birth-weight and Extremely Low Birth-weight Infants
From November 2014 to October 2015, a multi-centers retrospective study was conducted to collect compliance, and 8 three-level hospitals from China were included.
The infants survived to a postmenstrual age of 36 week with birth weight less than 1500g and without congenital disease.
The birth weight, gestational age, morbidities and poor outcomes( death, cerebral palsy, cognitive, et al) were recorded.
Data were analyzed with Chi-square test to observe the relationship between morbidities and poor outcomes.
And the predictive effect on the number of the top three morbidities were analyzed by Logistic regression analysis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
834
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
From November 2014 to October 2015, a multi-centers retrospective study was conducted to collect compliance, and 8 three-level hospitals from China were included.
The infants survived to a postmenstrual age of 36 week with birth weight less than 1500g and without congenital disease.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
From November 2014 to October 2015, a multi-centers retrospective study was conducted to collect compliance, and 8 three-level hospitals from China were included. The infants survived to a postmenstrual age of 36 week with birth weight less than 1500g.
Exclusion Criteria:
The very low birth weight infants didn't have any congenital disease.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sepsis
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mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
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Bronchopulmonary Dysplasia
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mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
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Retinopathy
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mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
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Severe Retinopathy
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mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
|
Neonatal Necrotizing Enterocolitis
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mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
|
Brain injury
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mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
|
Patent Ductus Arteriosus
|
mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
|
Respiratory Distress Syndrome
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mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
cognitive delay
Zeitfenster: 1 year
|
mental development index(MDI）<70
|
1 year
|
|
hearing impairment
Zeitfenster: 1 year
|
do not pass auditory brainstem response (ABR)
|
1 year
|
|
visual impairment
Zeitfenster: 1 year
|
do not pass okineticnystagmus
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schmidt B, Asztalos EV, Roberts RS, Robertson CM, Sauve RS, Whitfield MF; Trial of Indomethacin Prophylaxis in Preterms (TIPP) Investigators. Impact of bronchopulmonary dysplasia, brain injury, and severe retinopathy on the outcome of extremely low-birth-weight infants at 18 months: results from the trial of indomethacin prophylaxis in preterms. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1124-9. doi: 10.1001/jama.289.9.1124.
- Rao YB, Yang J, Cao B, Chen DM, Gao PM, Zhong Q, Li MX, Gao JH, Chen YJ, Zhong XM, Ren ZX. [Predictive effect of neonatal morbidities on the poor outcomes at 12 months corrected age in very low birth weight premature infants]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2017 Aug 2;55(8):608-612. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2017.08.012. Chinese.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Guangdong WCH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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