To Research the Relation Between Neonatal Morbidities and Poor Outcome in Preterm Infants
2 de abril de 2017 actualizado por: yangjie
Clinical Research on the Predictive Effect of Neonatal Morbidities on the Poor Outcomes to Very Low Birth-weight and Extremely Low Birth-weight Infants
From November 2014 to October 2015, a multi-centers retrospective study was conducted to collect compliance, and 8 three-level hospitals from China were included.
The infants survived to a postmenstrual age of 36 week with birth weight less than 1500g and without congenital disease.
The birth weight, gestational age, morbidities and poor outcomes( death, cerebral palsy, cognitive, et al) were recorded.
Data were analyzed with Chi-square test to observe the relationship between morbidities and poor outcomes.
And the predictive effect on the number of the top three morbidities were analyzed by Logistic regression analysis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
834
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
From November 2014 to October 2015, a multi-centers retrospective study was conducted to collect compliance, and 8 three-level hospitals from China were included.
The infants survived to a postmenstrual age of 36 week with birth weight less than 1500g and without congenital disease.
Descripción
Inclusion Criteria:
From November 2014 to October 2015, a multi-centers retrospective study was conducted to collect compliance, and 8 three-level hospitals from China were included. The infants survived to a postmenstrual age of 36 week with birth weight less than 1500g.
Exclusion Criteria:
The very low birth weight infants didn't have any congenital disease.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
septicemia
|
mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
|
Bronchopulmonary Dysplasia
|
mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
|
Retinopathy
|
mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
|
Severe Retinopathy
|
mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
|
Neonatal Necrotizing Enterocolitis
|
mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
|
Brain injury
|
mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
|
Patent Ductus Arteriosus
|
mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
|
Respiratory Distress Syndrome
|
mental development index(MDI）<70:cognitive delay do not pass auditory brainstem response(ABR）：hearing impairment do not pass okineticnystagmus:visual impairment Patent Ductus Arteriosus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cognitive delay
Periodo de tiempo: 1 year
|
mental development index(MDI）<70
|
1 year
|
|
hearing impairment
Periodo de tiempo: 1 year
|
do not pass auditory brainstem response (ABR)
|
1 year
|
|
visual impairment
Periodo de tiempo: 1 year
|
do not pass okineticnystagmus
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schmidt B, Asztalos EV, Roberts RS, Robertson CM, Sauve RS, Whitfield MF; Trial of Indomethacin Prophylaxis in Preterms (TIPP) Investigators. Impact of bronchopulmonary dysplasia, brain injury, and severe retinopathy on the outcome of extremely low-birth-weight infants at 18 months: results from the trial of indomethacin prophylaxis in preterms. JAMA. 2003 Mar 5;289(9):1124-9. doi: 10.1001/jama.289.9.1124.
- Rao YB, Yang J, Cao B, Chen DM, Gao PM, Zhong Q, Li MX, Gao JH, Chen YJ, Zhong XM, Ren ZX. [Predictive effect of neonatal morbidities on the poor outcomes at 12 months corrected age in very low birth weight premature infants]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2017 Aug 2;55(8):608-612. doi: 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2017.08.012. Chinese.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Guangdong WCH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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