- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03130673
개발 도상국에서 고관절 골절 치료의 과제. 파나마 레벨 3 센터에서의 경험
2024년 9월 30일 업데이트: Arizt De Leon Robles, Hospital del Niño "Dr. José Renán Esquivel"
Hospital Regional Rafael Hernandez의 고관절 골절 역학. 2014년 9월 ~ 2015년 3월.
파나마 Chiriqui에 있는 Hospital Regional Rafael Hernandez의 정보 기록을 사용한 관찰 연구는 이 기관에서 치료받은 고관절 골절 환자의 역학 및 조기 치료 결과를 분석하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
고관절 골절은 인구의 고령화 증가, 비용 증가 및 관련 이환율 및 사망률로 인해 주요 공중 보건 문제입니다. 가용한 경제적, 기술적 자원이 한정되어 있기 때문에 개발도상국에서는 문제가 더욱 심각합니다. 다음 연구의 목적은 본과에서 치료받은 고관절 골절 환자의 역학 및 조기 치료 결과를 분석하는 것이다.
이 연구는 파나마 공화국 Chiriqui 지방에 위치한 3단계 시설인 Hospital Rafael Hernandez Regional Hospital에서 수행됩니다. 후향적 관찰 연구입니다.
이를 위해 연구는 Singh Index를 포함하여 검토된 영상 연구를 포함한 병원 기록을 사용하고 모든 관련 데이터는 SPSS 21 소프트웨어로 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Panama, 파나마, 0823
- Panama Children Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 9월부터 2015년 3월까지 Rafael Hernandez 지역 병원의 모든 고관절 골절
설명
포함 기준:
- 모든 고관절 골절
제외 기준:
- 기타 모든 골절 및 기록된 조사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
고관절 골절
근위 대퇴골 골절
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절의 해부학적 분류 행동
기간: 6 개월
|
대퇴골 근위부 골절의 일종으로 전자하, 전자간 또는 수도하부 골절
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섹스
기간: 6 개월
|
남성 또는 여성
|
6 개월
|
|
나이
기간: 6 개월
|
골절이 있을 때 환자의 나이
|
6 개월
|
|
동반 질환
기간: 6 개월
|
환자의 질병(당뇨병, 고혈압 등)
|
6 개월
|
|
트라우마의 에너지
기간: 6 개월
|
고에너지 또는 저에너지 트라우마인 경우
|
6 개월
|
|
평균 체류 기간
기간: 6 개월
|
환자가 병원에 머문 시간
|
6 개월
|
|
골다공증
기간: 6 개월
|
심함, 경미함, 경미함
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arizt De Leon, MD, Orthopaedic Surgeon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Chang KP, Center JR, Nguyen TV, Eisman JA. Incidence of hip and other osteoporotic fractures in elderly men and women: Dubbo Osteoporosis Epidemiology Study. J Bone Miner Res. 2004 Apr;19(4):532-6. doi: 10.1359/JBMR.040109. Epub 2004 Jan 5.
- Riera-Espinoza G. Epidemiology of osteoporosis in Latin America 2008. Salud Publica Mex. 2009;51 Suppl 1:S52-5. doi: 10.1590/s0036-36342009000700009.
- Moja L, Piatti A, Pecoraro V, Ricci C, Virgili G, Salanti G, Germagnoli L, Liberati A, Banfi G. Timing matters in hip fracture surgery: patients operated within 48 hours have better outcomes. A meta-analysis and meta-regression of over 190,000 patients. PLoS One. 2012;7(10):e46175. doi: 10.1371/journal.pone.0046175. Epub 2012 Oct 3.
- Ethgen O, Tellier V, Sedrine WB, De Maeseneer J, Gosset C, Reginster JY. Health-related quality of life and cost of ambulatory care in osteoporosis: how may such outcome measures be valuable information to health decision makers and payers? Bone. 2003 Jun;32(6):718-24. doi: 10.1016/s8756-3282(03)00089-9.
- Clark, P.; Chico, G.; Carlos F y cols (2013) Osteoporosis En América Latina: Revisión De Panel De Expertos. Medwave. 13(8):E5791
- U.S. Census Bureau, (2011) International Data Base. Retrieved from http://www.census.gov/
- Nacionales DC, Szpila B, Ungaro R, Lopez MC, Zhang J, Gentile LF, Cuenca AL, Vanzant E, Mathias B, Jyot J, Westerveld D, Bihorac A, Joseph A, Mohr A, Duckworth LV, Moore FA, Baker HV, Leeuwenburgh C, Moldawer LL, Brakenridge S, Efron PA. A Detailed Characterization of the Dysfunctional Immunity and Abnormal Myelopoiesis Induced by Severe Shock and Trauma in the Aged. J Immunol. 2015 Sep 1;195(5):2396-407. doi: 10.4049/jimmunol.1500984. Epub 2015 Aug 5.
- Bank, I. (1994). Latin America in Graphs: Demographic and Economic Trends 1972-1992. Population And Development Review, 20(3), 677. http://dx.doi.org/10.2307/2137618.
- Glenn, V. (2006). International Data Base (IDB) 2006, 188 International Data Base (IDB). URL: http://www.census.gov/ipc/www/idbnew.html: International Programs Center, US Census Bureau Last visited November 2005. Reference Reviews, 20(4), 19-19.
- Chue de Coto E. [The incidence of hip fractures in pre- and postmenopausal women in Panama]. Rev Med Panama. 1997 Jan;22(1):30-8. Spanish.
- Chue de Coto E. [Osteopenia and osteoporosis in postmenopausal women in Panama]. Rev Med Panama. 2000;25:34-7. Spanish.
- Zanchetta J, Macdonald S. (2012) The Latin America Regional Audit. Epidemiology, Costs & Burden Of Osteoporosis In 2012. Switzerland: International Osteoporosis Foundation.
- Clark P, Carlos F, Vázquez-Martínez JL. (2010) Epidemiology, Costs And Burden Of Osteoporosis In Mexico. Arch Osteoporos. 5:9-17
- Sandoval, Ricardo. Epidemiologia y Costos de las Fracturas de Cadera en egresados del Complejo Hospitalario Metropolitano De La Caja De Seguro Social, Año 1990.
- Morales-Torres J, Gutierrez-Urena S; Osteoporosis Committee of Pan-American League of Associations for Rheumatology. The burden of osteoporosis in Latin America. Osteoporos Int. 2004 Aug;15(8):625-32. doi: 10.1007/s00198-004-1596-3. Epub 2004 Mar 20.
- Etxebarria-Foronda I, Mar J, Arrospide A, Ruiz de Eguino J. [Cost and mortality associated to the surgical delay of patients with a hip fracture. Spain]. Rev Esp Salud Publica. 2013 Nov-Dec;87(6):639-49. doi: 10.4321/S1135-57272013000600008. Spanish.
- von Friesendorff M, Besjakov J, Akesson K. Long-term survival and fracture risk after hip fracture: a 22-year follow-up in women. J Bone Miner Res. 2008 Nov;23(11):1832-41. doi: 10.1359/jbmr.080606.
- Bartonicek J, Bartoska R. [Trochanteric fractures - anatomy and classification]. Rozhl Chir. 2013 Oct;92(10):581-8. Czech.
- Ahmad T, Ashraf U, Irfan O, Muhammad ZA. Trends in management of neck of femur fracture. J Pak Med Assoc. 2015 Nov;65(11 Suppl 3):S163-5.
- Dhanwal DK, Dennison EM, Harvey NC, Cooper C. Epidemiology of hip fracture: Worldwide geographic variation. Indian J Orthop. 2011 Jan;45(1):15-22. doi: 10.4103/0019-5413.73656.
- Karampampa K, Andersson T, Drefahl S, Ahlbom A, Modig K. Does improved survival lead to a more fragile population: time trends in second and third hospital admissions among men and women above the age of 60 in Sweden. PLoS One. 2014 Jun 9;9(6):e99034. doi: 10.1371/journal.pone.0099034. eCollection 2014.
- Singh M, Nagrath AR, Maini PS. Changes in trabecular pattern of the upper end of the femur as an index of osteoporosis. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):457-67. No abstract available.
- Martínez López, R., Moreno Navarro, J., Goide Linares, E., & Fernández García, D. (2012). Caracterización Clinico epidemiológica de pacientes con Fracturas de Cadera. Medisan, 16(2), 182-188.
- Muñoz,S., Lavanderos, J.,& Vilches, L. (2008). Fractura de Cadera. Cuad Cir (Valdivia), 22(1), 73-81.
- Becarra-Rojas F, Jupari M (2011) Epidemiology of Osteoporosis In Perú. Bone 29:294-313
- Sicras-Mainar A, Navarro-Artieda R, Ibanez-Nolla J. [Use of resources and costs associated to fractures in Spanish women]. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2012 Jul-Sep;29(3):350-6. doi: 10.1590/s1726-46342012000300009. Spanish.
- Orces CH. Epidemiology of hip fractures in Ecuador. Rev Panam Salud Publica. 2009 May;25(5):438-42. doi: 10.1590/s1020-49892009000500009.
- Vanzant EL, Hilton RE, Lopez CM, Zhang J, Ungaro RF, Gentile LF, Szpila BE, Maier RV, Cuschieri J, Bihorac A, Leeuwenburgh C, Moore FA, Baker HV, Moldawer LL, Brakenridge SC, Efron PA; Inflammation and Host Response to Injury Investigators. Advanced age is associated with worsened outcomes and a unique genomic response in severely injured patients with hemorrhagic shock. Crit Care. 2015 Mar 4;19(1):77. doi: 10.1186/s13054-015-0788-x.
- Berggren M, Stenvall M, Englund U, Olofsson B, Gustafson Y. Co-morbidities, complications and causes of death among people with femoral neck fracture - a three-year follow-up study. BMC Geriatr. 2016 Jun 3;16:120. doi: 10.1186/s12877-016-0291-5.
- Ercolano, M. A., Drnovsek, M. L., & Gauna, A. (2012). Fractura de Cadera en los Hospitales Públicos de la Argentina. Revista Argentina de Endocrinología y Metabolismo, 49(1), 3-11.
- Méndez-Lavergne O, Medina M, Avid J. (2011) Perfil de Pacientes con Fractura de Cadera. Hospital El Vigía. Eneroa-Agosto 2011. Rev MédCient; 24(2):3-11.
- Tortosa, Eric. (2004) Epidemiología de las Fracturas de Cadera en el Hospital Regional Rafael Hernández. Estudio Prospectivo, Junio 2003 - Marzo 2004.
- Etxebarria-Foronda I, Caeiro-Rey JR, Larrainzar-Garijo R, Vaquero-Cervino E, Roca-Ruiz L, Mesa-Ramos M, Merino Perez J, Carpintero-Benitez P, Fernandez Cebrian A, Gil-Garay E. [SECOT-GEIOS guidelines in osteoporosis and fragility fracture. An update]. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2015 Nov-Dec;59(6):373-93. doi: 10.1016/j.recot.2015.05.007. Epub 2015 Jul 29. No abstract available. Spanish.
- Jiménez C, Camacho D, Sepúlveda M. (2013) Aproximación epidemiológica de las fracturas de cadera en Chile. Rev Chil Ortop Traumatol 54 (3): 126-30.
- Carriero FP, Christmas C. In the clinic. Hip fracture. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):ITC6-1-ITC6-15; quiz ITC6-16. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-01006. No abstract available.
- Khan SK, Shirley MD, Glennie C, Fearon PV, Deehan DJ. Achieving best practice tariff may not reflect improved survival after hip fracture treatment. Clin Interv Aging. 2014 Dec 1;9:2097-102. doi: 10.2147/CIA.S65736. eCollection 2014.
- Simunovic N, Devereaux PJ, Bhandari M. Surgery for hip fractures: Does surgical delay affect outcomes? Indian J Orthop. 2011 Jan;45(1):27-32. doi: 10.4103/0019-5413.73660.
- Nazrun AS, Tzar MN, Mokhtar SA, Mohamed IN. A systematic review of the outcomes of osteoporotic fracture patients after hospital discharge: morbidity, subsequent fractures, and mortality. Ther Clin Risk Manag. 2014 Nov 18;10:937-48. doi: 10.2147/TCRM.S72456. eCollection 2014.
- Amigo P, Rodríguez M. (2012) Complicaciones intrahospitalarias de los pacientes intervenidos de fractura de cadera. Rev Med Electron 30(5):e1.
- Dinamarca-Montecinos JL, Amestica-Lazcano G, Rubio-Herrera R, Carrasco-Buvinic A, Vasquez A. [Hip fracture. Experience in 647 Chilean patients aged 60 years or more]. Rev Med Chil. 2015 Dec;143(12):1552-9. doi: 10.4067/S0034-98872015001200008. Spanish.
- PALOMINO, Lourdes; RAMIREZ, Rubén; VEJARANO, Julio y TICSE, Ray. (2016) Fractura de cadera en el adulto mayor: la epidemia ignorada en el Perú. Acta méd. peruana , vol.33, n.1, pp. 15-20 .
- Azagra R, Roca G, Encabo G, Prieto D, Aguye A, Zwart M, Guell S, Puchol N, Gene E, Casado E, Sancho P, Sola S, Toran P, Iglesias M, Sabate V, Lopez-Exposito F, Ortiz S, Fernandez Y, Diez-Perez A. Prediction of absolute risk of fragility fracture at 10 years in a Spanish population: validation of the WHO FRAX tool in Spain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jan 28;12:30. doi: 10.1186/1471-2474-12-30.
- Pedrera-Zamorano JD, Lavado-Garcia JM, Moran JM. Comment on Sanfelix-Genoves et al.: Prevalence of osteoporotic fracture risk factors and antiosteoporotic treatments in the Valencia region, Spain. The baseline characteristics of the ESOSVAL cohort. Osteoporos Int. 2013 Jun;24(6):1923-4. doi: 10.1007/s00198-012-2145-0. Epub 2012 Sep 29. No abstract available.
- Kanis JA, Oden A, McCloskey EV, Johansson H, Wahl DA, Cooper C; IOF Working Group on Epidemiology and Quality of Life. A systematic review of hip fracture incidence and probability of fracture worldwide. Osteoporos Int. 2012 Sep;23(9):2239-56. doi: 10.1007/s00198-012-1964-3. Epub 2012 Mar 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .