Výzvy péče o zlomeniny kyčle v rozvojových zemích. Zkušenosti v centru 3. úrovně v Panamě
20. února 2019 aktualizováno: Arizt De Leon Robles, Hospital del Niño "Dr. José Renán Esquivel"
Epidemiologie zlomenin kyčle v regionální nemocnici Rafael Hernandez. září 2014 až březen 2015.
Observační studie využívající informační záznamy v nemocnici Regional Rafael Hernandez v Chiriqui, Panama, která pomůže analyzovat výsledky epidemiologie a rané léčby pacientů se zlomeninou kyčle léčených v tomto zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zlomeniny kyčle jsou hlavním problémem veřejného zdraví v důsledku zvyšujícího se stárnutí populace, rostoucích nákladů a související nemocnosti a úmrtnosti. Problém je vážnější v rozvojových zemích kvůli omezeným dostupným ekonomickým a technickým zdrojům. Cílem následující studie je analyzovat epidemiologii a výsledky časné léčby pacientů s frakturou kyčle léčených na našem oddělení.
Tato studie bude provedena v nemocnici Rafael Hernandez Regional Hospital, zařízení třetí úrovně nacházející se v provincii Chiriqui v Panamské republice. Jde o retrospektivní observační studii.
K tomu bude studie používat nemocniční záznamy, včetně zobrazovacích studií, které byly přezkoumány, včetně Singhova indexu, a všechna relevantní data budou analyzována pomocí softwaru SPSS 21.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Panama, Panama, 0823
- Panama Children Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny zlomeniny kyčle v regionální nemocnici Rafaela Hernandeze od září 2014 do března 2015
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny zlomeniny kyčle
Kritéria vyloučení:
- Všechny ostatní zlomeniny a žádný zaznamenaný průzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zlomenina kyčle
zlomenina proximálního femuru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anatomická klasifikovaná akce zlomeniny
Časové okno: 6 měsíců
|
druh proximální zlomeniny femuru jako sub trochanterická, intertrochanterická nebo subkapitální
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sex
Časové okno: 6 měsíců
|
muž nebo žena
|
6 měsíců
|
|
Stáří
Časové okno: 6 měsíců
|
let pacienta, když má zlomeninu
|
6 měsíců
|
|
Komorbidity
Časové okno: 6 měsíců
|
Nemoci pacienta (cukrovka, vysoký krevní tlak, jiné)
|
6 měsíců
|
|
Energie traumatu
Časové okno: 6 měsíců
|
JESTLI to bylo vysokoenergetické nebo nízkoenergetické trauma
|
6 měsíců
|
|
Průměrná délka pobytu
Časové okno: 6 měsíců
|
Doba, po kterou pacient zůstal v nemocnici
|
6 měsíců
|
|
Osteoporóza
Časové okno: 6 měsíců
|
Těžké, mírné, lehké
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arizt De Leon, MD, Orthopaedic Surgeon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Chang KP, Center JR, Nguyen TV, Eisman JA. Incidence of hip and other osteoporotic fractures in elderly men and women: Dubbo Osteoporosis Epidemiology Study. J Bone Miner Res. 2004 Apr;19(4):532-6. doi: 10.1359/JBMR.040109. Epub 2004 Jan 5.
- Riera-Espinoza G. Epidemiology of osteoporosis in Latin America 2008. Salud Publica Mex. 2009;51 Suppl 1:S52-5. doi: 10.1590/s0036-36342009000700009.
- Moja L, Piatti A, Pecoraro V, Ricci C, Virgili G, Salanti G, Germagnoli L, Liberati A, Banfi G. Timing matters in hip fracture surgery: patients operated within 48 hours have better outcomes. A meta-analysis and meta-regression of over 190,000 patients. PLoS One. 2012;7(10):e46175. doi: 10.1371/journal.pone.0046175. Epub 2012 Oct 3.
- Ethgen O, Tellier V, Sedrine WB, De Maeseneer J, Gosset C, Reginster JY. Health-related quality of life and cost of ambulatory care in osteoporosis: how may such outcome measures be valuable information to health decision makers and payers? Bone. 2003 Jun;32(6):718-24. doi: 10.1016/s8756-3282(03)00089-9.
- Clark, P.; Chico, G.; Carlos F y cols (2013) Osteoporosis En América Latina: Revisión De Panel De Expertos. Medwave. 13(8):E5791
- U.S. Census Bureau, (2011) International Data Base. Retrieved from http://www.census.gov/
- Nacionales DC, Szpila B, Ungaro R, Lopez MC, Zhang J, Gentile LF, Cuenca AL, Vanzant E, Mathias B, Jyot J, Westerveld D, Bihorac A, Joseph A, Mohr A, Duckworth LV, Moore FA, Baker HV, Leeuwenburgh C, Moldawer LL, Brakenridge S, Efron PA. A Detailed Characterization of the Dysfunctional Immunity and Abnormal Myelopoiesis Induced by Severe Shock and Trauma in the Aged. J Immunol. 2015 Sep 1;195(5):2396-407. doi: 10.4049/jimmunol.1500984. Epub 2015 Aug 5.
- Bank, I. (1994). Latin America in Graphs: Demographic and Economic Trends 1972-1992. Population And Development Review, 20(3), 677. http://dx.doi.org/10.2307/2137618.
- Glenn, V. (2006). International Data Base (IDB) 2006, 188 International Data Base (IDB). URL: http://www.census.gov/ipc/www/idbnew.html: International Programs Center, US Census Bureau Last visited November 2005. Reference Reviews, 20(4), 19-19.
- Chue de Coto E. [The incidence of hip fractures in pre- and postmenopausal women in Panama]. Rev Med Panama. 1997 Jan;22(1):30-8. Spanish.
- Chue de Coto E. [Osteopenia and osteoporosis in postmenopausal women in Panama]. Rev Med Panama. 2000;25:34-7. Spanish.
- Zanchetta J, Macdonald S. (2012) The Latin America Regional Audit. Epidemiology, Costs & Burden Of Osteoporosis In 2012. Switzerland: International Osteoporosis Foundation.
- Clark P, Carlos F, Vázquez-Martínez JL. (2010) Epidemiology, Costs And Burden Of Osteoporosis In Mexico. Arch Osteoporos. 5:9-17
- Sandoval, Ricardo. Epidemiologia y Costos de las Fracturas de Cadera en egresados del Complejo Hospitalario Metropolitano De La Caja De Seguro Social, Año 1990.
- Morales-Torres J, Gutierrez-Urena S; Osteoporosis Committee of Pan-American League of Associations for Rheumatology. The burden of osteoporosis in Latin America. Osteoporos Int. 2004 Aug;15(8):625-32. doi: 10.1007/s00198-004-1596-3. Epub 2004 Mar 20.
- Etxebarria-Foronda I, Mar J, Arrospide A, Ruiz de Eguino J. [Cost and mortality associated to the surgical delay of patients with a hip fracture. Spain]. Rev Esp Salud Publica. 2013 Nov-Dec;87(6):639-49. doi: 10.4321/S1135-57272013000600008. Spanish.
- von Friesendorff M, Besjakov J, Akesson K. Long-term survival and fracture risk after hip fracture: a 22-year follow-up in women. J Bone Miner Res. 2008 Nov;23(11):1832-41. doi: 10.1359/jbmr.080606.
- Bartonicek J, Bartoska R. [Trochanteric fractures - anatomy and classification]. Rozhl Chir. 2013 Oct;92(10):581-8. Czech.
- Ahmad T, Ashraf U, Irfan O, Muhammad ZA. Trends in management of neck of femur fracture. J Pak Med Assoc. 2015 Nov;65(11 Suppl 3):S163-5.
- Dhanwal DK, Dennison EM, Harvey NC, Cooper C. Epidemiology of hip fracture: Worldwide geographic variation. Indian J Orthop. 2011 Jan;45(1):15-22. doi: 10.4103/0019-5413.73656.
- Karampampa K, Andersson T, Drefahl S, Ahlbom A, Modig K. Does improved survival lead to a more fragile population: time trends in second and third hospital admissions among men and women above the age of 60 in Sweden. PLoS One. 2014 Jun 9;9(6):e99034. doi: 10.1371/journal.pone.0099034. eCollection 2014.
- Singh M, Nagrath AR, Maini PS. Changes in trabecular pattern of the upper end of the femur as an index of osteoporosis. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):457-67. No abstract available.
- Martínez López, R., Moreno Navarro, J., Goide Linares, E., & Fernández García, D. (2012). Caracterización Clinico epidemiológica de pacientes con Fracturas de Cadera. Medisan, 16(2), 182-188.
- Muñoz,S., Lavanderos, J.,& Vilches, L. (2008). Fractura de Cadera. Cuad Cir (Valdivia), 22(1), 73-81.
- Becarra-Rojas F, Jupari M (2011) Epidemiology of Osteoporosis In Perú. Bone 29:294-313
- Sicras-Mainar A, Navarro-Artieda R, Ibanez-Nolla J. [Use of resources and costs associated to fractures in Spanish women]. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2012 Jul-Sep;29(3):350-6. doi: 10.1590/s1726-46342012000300009. Spanish.
- Orces CH. Epidemiology of hip fractures in Ecuador. Rev Panam Salud Publica. 2009 May;25(5):438-42. doi: 10.1590/s1020-49892009000500009.
- Vanzant EL, Hilton RE, Lopez CM, Zhang J, Ungaro RF, Gentile LF, Szpila BE, Maier RV, Cuschieri J, Bihorac A, Leeuwenburgh C, Moore FA, Baker HV, Moldawer LL, Brakenridge SC, Efron PA; Inflammation and Host Response to Injury Investigators. Advanced age is associated with worsened outcomes and a unique genomic response in severely injured patients with hemorrhagic shock. Crit Care. 2015 Mar 4;19(1):77. doi: 10.1186/s13054-015-0788-x.
- Berggren M, Stenvall M, Englund U, Olofsson B, Gustafson Y. Co-morbidities, complications and causes of death among people with femoral neck fracture - a three-year follow-up study. BMC Geriatr. 2016 Jun 3;16:120. doi: 10.1186/s12877-016-0291-5.
- Ercolano, M. A., Drnovsek, M. L., & Gauna, A. (2012). Fractura de Cadera en los Hospitales Públicos de la Argentina. Revista Argentina de Endocrinología y Metabolismo, 49(1), 3-11.
- Méndez-Lavergne O, Medina M, Avid J. (2011) Perfil de Pacientes con Fractura de Cadera. Hospital El Vigía. Eneroa-Agosto 2011. Rev MédCient; 24(2):3-11.
- Tortosa, Eric. (2004) Epidemiología de las Fracturas de Cadera en el Hospital Regional Rafael Hernández. Estudio Prospectivo, Junio 2003 - Marzo 2004.
- Etxebarria-Foronda I, Caeiro-Rey JR, Larrainzar-Garijo R, Vaquero-Cervino E, Roca-Ruiz L, Mesa-Ramos M, Merino Perez J, Carpintero-Benitez P, Fernandez Cebrian A, Gil-Garay E. [SECOT-GEIOS guidelines in osteoporosis and fragility fracture. An update]. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2015 Nov-Dec;59(6):373-93. doi: 10.1016/j.recot.2015.05.007. Epub 2015 Jul 29. No abstract available. Spanish.
- Jiménez C, Camacho D, Sepúlveda M. (2013) Aproximación epidemiológica de las fracturas de cadera en Chile. Rev Chil Ortop Traumatol 54 (3): 126-30.
- Carriero FP, Christmas C. In the clinic. Hip fracture. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):ITC6-1-ITC6-15; quiz ITC6-16. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-01006. No abstract available.
- Khan SK, Shirley MD, Glennie C, Fearon PV, Deehan DJ. Achieving best practice tariff may not reflect improved survival after hip fracture treatment. Clin Interv Aging. 2014 Dec 1;9:2097-102. doi: 10.2147/CIA.S65736. eCollection 2014.
- Simunovic N, Devereaux PJ, Bhandari M. Surgery for hip fractures: Does surgical delay affect outcomes? Indian J Orthop. 2011 Jan;45(1):27-32. doi: 10.4103/0019-5413.73660.
- Nazrun AS, Tzar MN, Mokhtar SA, Mohamed IN. A systematic review of the outcomes of osteoporotic fracture patients after hospital discharge: morbidity, subsequent fractures, and mortality. Ther Clin Risk Manag. 2014 Nov 18;10:937-48. doi: 10.2147/TCRM.S72456. eCollection 2014.
- Amigo P, Rodríguez M. (2012) Complicaciones intrahospitalarias de los pacientes intervenidos de fractura de cadera. Rev Med Electron 30(5):e1.
- Dinamarca-Montecinos JL, Amestica-Lazcano G, Rubio-Herrera R, Carrasco-Buvinic A, Vasquez A. [Hip fracture. Experience in 647 Chilean patients aged 60 years or more]. Rev Med Chil. 2015 Dec;143(12):1552-9. doi: 10.4067/S0034-98872015001200008. Spanish.
- PALOMINO, Lourdes; RAMIREZ, Rubén; VEJARANO, Julio y TICSE, Ray. (2016) Fractura de cadera en el adulto mayor: la epidemia ignorada en el Perú. Acta méd. peruana , vol.33, n.1, pp. 15-20 .
- Azagra R, Roca G, Encabo G, Prieto D, Aguye A, Zwart M, Guell S, Puchol N, Gene E, Casado E, Sancho P, Sola S, Toran P, Iglesias M, Sabate V, Lopez-Exposito F, Ortiz S, Fernandez Y, Diez-Perez A. Prediction of absolute risk of fragility fracture at 10 years in a Spanish population: validation of the WHO FRAX tool in Spain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jan 28;12:30. doi: 10.1186/1471-2474-12-30.
- Pedrera-Zamorano JD, Lavado-Garcia JM, Moran JM. Comment on Sanfelix-Genoves et al.: Prevalence of osteoporotic fracture risk factors and antiosteoporotic treatments in the Valencia region, Spain. The baseline characteristics of the ESOSVAL cohort. Osteoporos Int. 2013 Jun;24(6):1923-4. doi: 10.1007/s00198-012-2145-0. Epub 2012 Sep 29. No abstract available.
- Kanis JA, Oden A, McCloskey EV, Johansson H, Wahl DA, Cooper C; IOF Working Group on Epidemiology and Quality of Life. A systematic review of hip fracture incidence and probability of fracture worldwide. Osteoporos Int. 2012 Sep;23(9):2239-56. doi: 10.1007/s00198-012-1964-3. Epub 2012 Mar 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRRH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko