- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03130673
Uitdagingen van heupfractuurzorg in ontwikkelingslanden. Ervaring in een Level 3 Center in Panama
Heupfractuurepidemiologie bij Hospital Regional Rafael Hernandez. september 2014 tot maart 2015.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Heupfracturen zijn een groot probleem voor de volksgezondheid als gevolg van de toenemende vergrijzing van de bevolking, stijgende kosten en de daarmee samenhangende morbiditeit en mortaliteit. Het probleem is ernstiger in ontwikkelingslanden, vanwege de beperkte beschikbare economische en technische middelen. Het doel van de volgende studie is het analyseren van de epidemiologie en vroege behandelingsresultaten van heupfractuurpatiënten die op onze afdeling worden behandeld.
Deze studie zal worden uitgevoerd in het Hospital Rafael Hernandez Regional Hospital, een faciliteit op het derde niveau in de provincie Chiriqui, Republiek Panama. Het is een retrospectieve observationele studie.
Hiervoor zal de studie gebruik maken van de ziekenhuisdossiers, waaronder beeldvormende onderzoeken die zijn beoordeeld, inclusief de Singh-index, en zullen alle relevante gegevens worden geanalyseerd met SPSS 21-software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Panama, Panama, 0823
- Panama Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Allemaal heupfracturen
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere breuken en geen opgenomen onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
gebroken heup
breuk van het proximale dijbeen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Anatomisch geclassificeerde actie van de breuk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
soort proximale femurfractuur als subtrochanter, intertrochanter of subcapital
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Seks
Tijdsspanne: 6 maanden
|
man of vrouw
|
6 maanden
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
jaar oud van de patiënt wanneer hij of zij de breuk heeft
|
6 maanden
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ziekten van de patiënt (diabetes, hoge bloeddruk, andere)
|
6 maanden
|
Energie van Trauma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
ALS het een hoogenergetisch of laagenergetisch trauma was
|
6 maanden
|
Gemiddelde verblijfsduur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tijdsbestek dat de patiënt in het ziekenhuis verbleef
|
6 maanden
|
Osteoporose
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ernstig, mild, licht
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arizt De Leon, MD, Orthopaedic Surgeon
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pahor M, Guralnik JM, Ambrosius WT, Blair S, Bonds DE, Church TS, Espeland MA, Fielding RA, Gill TM, Groessl EJ, King AC, Kritchevsky SB, Manini TM, McDermott MM, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Sink KM, Williamson JD; LIFE study investigators. Effect of structured physical activity on prevention of major mobility disability in older adults: the LIFE study randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 18;311(23):2387-96. doi: 10.1001/jama.2014.5616.
- Chang KP, Center JR, Nguyen TV, Eisman JA. Incidence of hip and other osteoporotic fractures in elderly men and women: Dubbo Osteoporosis Epidemiology Study. J Bone Miner Res. 2004 Apr;19(4):532-6. doi: 10.1359/JBMR.040109. Epub 2004 Jan 5.
- Riera-Espinoza G. Epidemiology of osteoporosis in Latin America 2008. Salud Publica Mex. 2009;51 Suppl 1:S52-5. doi: 10.1590/s0036-36342009000700009.
- Moja L, Piatti A, Pecoraro V, Ricci C, Virgili G, Salanti G, Germagnoli L, Liberati A, Banfi G. Timing matters in hip fracture surgery: patients operated within 48 hours have better outcomes. A meta-analysis and meta-regression of over 190,000 patients. PLoS One. 2012;7(10):e46175. doi: 10.1371/journal.pone.0046175. Epub 2012 Oct 3.
- Ethgen O, Tellier V, Sedrine WB, De Maeseneer J, Gosset C, Reginster JY. Health-related quality of life and cost of ambulatory care in osteoporosis: how may such outcome measures be valuable information to health decision makers and payers? Bone. 2003 Jun;32(6):718-24. doi: 10.1016/s8756-3282(03)00089-9.
- Clark, P.; Chico, G.; Carlos F y cols (2013) Osteoporosis En América Latina: Revisión De Panel De Expertos. Medwave. 13(8):E5791
- U.S. Census Bureau, (2011) International Data Base. Retrieved from http://www.census.gov/
- Nacionales DC, Szpila B, Ungaro R, Lopez MC, Zhang J, Gentile LF, Cuenca AL, Vanzant E, Mathias B, Jyot J, Westerveld D, Bihorac A, Joseph A, Mohr A, Duckworth LV, Moore FA, Baker HV, Leeuwenburgh C, Moldawer LL, Brakenridge S, Efron PA. A Detailed Characterization of the Dysfunctional Immunity and Abnormal Myelopoiesis Induced by Severe Shock and Trauma in the Aged. J Immunol. 2015 Sep 1;195(5):2396-407. doi: 10.4049/jimmunol.1500984. Epub 2015 Aug 5.
- Bank, I. (1994). Latin America in Graphs: Demographic and Economic Trends 1972-1992. Population And Development Review, 20(3), 677. http://dx.doi.org/10.2307/2137618.
- Glenn, V. (2006). International Data Base (IDB) 2006, 188 International Data Base (IDB). URL: http://www.census.gov/ipc/www/idbnew.html: International Programs Center, US Census Bureau Last visited November 2005. Reference Reviews, 20(4), 19-19.
- Chue de Coto E. [The incidence of hip fractures in pre- and postmenopausal women in Panama]. Rev Med Panama. 1997 Jan;22(1):30-8. Spanish.
- Chue de Coto E. [Osteopenia and osteoporosis in postmenopausal women in Panama]. Rev Med Panama. 2000;25:34-7. Spanish.
- Zanchetta J, Macdonald S. (2012) The Latin America Regional Audit. Epidemiology, Costs & Burden Of Osteoporosis In 2012. Switzerland: International Osteoporosis Foundation.
- Clark P, Carlos F, Vázquez-Martínez JL. (2010) Epidemiology, Costs And Burden Of Osteoporosis In Mexico. Arch Osteoporos. 5:9-17
- Sandoval, Ricardo. Epidemiologia y Costos de las Fracturas de Cadera en egresados del Complejo Hospitalario Metropolitano De La Caja De Seguro Social, Año 1990.
- Morales-Torres J, Gutierrez-Urena S; Osteoporosis Committee of Pan-American League of Associations for Rheumatology. The burden of osteoporosis in Latin America. Osteoporos Int. 2004 Aug;15(8):625-32. doi: 10.1007/s00198-004-1596-3. Epub 2004 Mar 20.
- Etxebarria-Foronda I, Mar J, Arrospide A, Ruiz de Eguino J. [Cost and mortality associated to the surgical delay of patients with a hip fracture. Spain]. Rev Esp Salud Publica. 2013 Nov-Dec;87(6):639-49. doi: 10.4321/S1135-57272013000600008. Spanish.
- von Friesendorff M, Besjakov J, Akesson K. Long-term survival and fracture risk after hip fracture: a 22-year follow-up in women. J Bone Miner Res. 2008 Nov;23(11):1832-41. doi: 10.1359/jbmr.080606.
- Bartonicek J, Bartoska R. [Trochanteric fractures - anatomy and classification]. Rozhl Chir. 2013 Oct;92(10):581-8. Czech.
- Ahmad T, Ashraf U, Irfan O, Muhammad ZA. Trends in management of neck of femur fracture. J Pak Med Assoc. 2015 Nov;65(11 Suppl 3):S163-5.
- Dhanwal DK, Dennison EM, Harvey NC, Cooper C. Epidemiology of hip fracture: Worldwide geographic variation. Indian J Orthop. 2011 Jan;45(1):15-22. doi: 10.4103/0019-5413.73656.
- Karampampa K, Andersson T, Drefahl S, Ahlbom A, Modig K. Does improved survival lead to a more fragile population: time trends in second and third hospital admissions among men and women above the age of 60 in Sweden. PLoS One. 2014 Jun 9;9(6):e99034. doi: 10.1371/journal.pone.0099034. eCollection 2014.
- Singh M, Nagrath AR, Maini PS. Changes in trabecular pattern of the upper end of the femur as an index of osteoporosis. J Bone Joint Surg Am. 1970 Apr;52(3):457-67. No abstract available.
- Martínez López, R., Moreno Navarro, J., Goide Linares, E., & Fernández García, D. (2012). Caracterización Clinico epidemiológica de pacientes con Fracturas de Cadera. Medisan, 16(2), 182-188.
- Muñoz,S., Lavanderos, J.,& Vilches, L. (2008). Fractura de Cadera. Cuad Cir (Valdivia), 22(1), 73-81.
- Becarra-Rojas F, Jupari M (2011) Epidemiology of Osteoporosis In Perú. Bone 29:294-313
- Sicras-Mainar A, Navarro-Artieda R, Ibanez-Nolla J. [Use of resources and costs associated to fractures in Spanish women]. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2012 Jul-Sep;29(3):350-6. doi: 10.1590/s1726-46342012000300009. Spanish.
- Orces CH. Epidemiology of hip fractures in Ecuador. Rev Panam Salud Publica. 2009 May;25(5):438-42. doi: 10.1590/s1020-49892009000500009.
- Vanzant EL, Hilton RE, Lopez CM, Zhang J, Ungaro RF, Gentile LF, Szpila BE, Maier RV, Cuschieri J, Bihorac A, Leeuwenburgh C, Moore FA, Baker HV, Moldawer LL, Brakenridge SC, Efron PA; Inflammation and Host Response to Injury Investigators. Advanced age is associated with worsened outcomes and a unique genomic response in severely injured patients with hemorrhagic shock. Crit Care. 2015 Mar 4;19(1):77. doi: 10.1186/s13054-015-0788-x.
- Berggren M, Stenvall M, Englund U, Olofsson B, Gustafson Y. Co-morbidities, complications and causes of death among people with femoral neck fracture - a three-year follow-up study. BMC Geriatr. 2016 Jun 3;16:120. doi: 10.1186/s12877-016-0291-5.
- Ercolano, M. A., Drnovsek, M. L., & Gauna, A. (2012). Fractura de Cadera en los Hospitales Públicos de la Argentina. Revista Argentina de Endocrinología y Metabolismo, 49(1), 3-11.
- Méndez-Lavergne O, Medina M, Avid J. (2011) Perfil de Pacientes con Fractura de Cadera. Hospital El Vigía. Eneroa-Agosto 2011. Rev MédCient; 24(2):3-11.
- Tortosa, Eric. (2004) Epidemiología de las Fracturas de Cadera en el Hospital Regional Rafael Hernández. Estudio Prospectivo, Junio 2003 - Marzo 2004.
- Etxebarria-Foronda I, Caeiro-Rey JR, Larrainzar-Garijo R, Vaquero-Cervino E, Roca-Ruiz L, Mesa-Ramos M, Merino Perez J, Carpintero-Benitez P, Fernandez Cebrian A, Gil-Garay E. [SECOT-GEIOS guidelines in osteoporosis and fragility fracture. An update]. Rev Esp Cir Ortop Traumatol. 2015 Nov-Dec;59(6):373-93. doi: 10.1016/j.recot.2015.05.007. Epub 2015 Jul 29. No abstract available. Spanish.
- Jiménez C, Camacho D, Sepúlveda M. (2013) Aproximación epidemiológica de las fracturas de cadera en Chile. Rev Chil Ortop Traumatol 54 (3): 126-30.
- Carriero FP, Christmas C. In the clinic. Hip fracture. Ann Intern Med. 2011 Dec 6;155(11):ITC6-1-ITC6-15; quiz ITC6-16. doi: 10.7326/0003-4819-155-11-201112060-01006. No abstract available.
- Khan SK, Shirley MD, Glennie C, Fearon PV, Deehan DJ. Achieving best practice tariff may not reflect improved survival after hip fracture treatment. Clin Interv Aging. 2014 Dec 1;9:2097-102. doi: 10.2147/CIA.S65736. eCollection 2014.
- Simunovic N, Devereaux PJ, Bhandari M. Surgery for hip fractures: Does surgical delay affect outcomes? Indian J Orthop. 2011 Jan;45(1):27-32. doi: 10.4103/0019-5413.73660.
- Nazrun AS, Tzar MN, Mokhtar SA, Mohamed IN. A systematic review of the outcomes of osteoporotic fracture patients after hospital discharge: morbidity, subsequent fractures, and mortality. Ther Clin Risk Manag. 2014 Nov 18;10:937-48. doi: 10.2147/TCRM.S72456. eCollection 2014.
- Amigo P, Rodríguez M. (2012) Complicaciones intrahospitalarias de los pacientes intervenidos de fractura de cadera. Rev Med Electron 30(5):e1.
- Dinamarca-Montecinos JL, Amestica-Lazcano G, Rubio-Herrera R, Carrasco-Buvinic A, Vasquez A. [Hip fracture. Experience in 647 Chilean patients aged 60 years or more]. Rev Med Chil. 2015 Dec;143(12):1552-9. doi: 10.4067/S0034-98872015001200008. Spanish.
- PALOMINO, Lourdes; RAMIREZ, Rubén; VEJARANO, Julio y TICSE, Ray. (2016) Fractura de cadera en el adulto mayor: la epidemia ignorada en el Perú. Acta méd. peruana , vol.33, n.1, pp. 15-20 .
- Azagra R, Roca G, Encabo G, Prieto D, Aguye A, Zwart M, Guell S, Puchol N, Gene E, Casado E, Sancho P, Sola S, Toran P, Iglesias M, Sabate V, Lopez-Exposito F, Ortiz S, Fernandez Y, Diez-Perez A. Prediction of absolute risk of fragility fracture at 10 years in a Spanish population: validation of the WHO FRAX tool in Spain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jan 28;12:30. doi: 10.1186/1471-2474-12-30.
- Pedrera-Zamorano JD, Lavado-Garcia JM, Moran JM. Comment on Sanfelix-Genoves et al.: Prevalence of osteoporotic fracture risk factors and antiosteoporotic treatments in the Valencia region, Spain. The baseline characteristics of the ESOSVAL cohort. Osteoporos Int. 2013 Jun;24(6):1923-4. doi: 10.1007/s00198-012-2145-0. Epub 2012 Sep 29. No abstract available.
- Kanis JA, Oden A, McCloskey EV, Johansson H, Wahl DA, Cooper C; IOF Working Group on Epidemiology and Quality of Life. A systematic review of hip fracture incidence and probability of fracture worldwide. Osteoporos Int. 2012 Sep;23(9):2239-56. doi: 10.1007/s00198-012-1964-3. Epub 2012 Mar 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRRH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupfracturen
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten