- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03193008
Current Value of Axillary Ultrasound in the Staging of Breast Cancer. Is BSGC Still Necessary?
2017년 6월 19일 업데이트: Javier del Riego, Corporacion Parc Tauli
AUS/FNAC allows the identification of tumors without axillary tumor involvement, or with low axillary tumor burden, many of which do not benefit from SLNB, in the staging of early breast cancer.
Objective: To calculate the negative predictive value of AUS/FNAC in those patients with breast cancer who meet ACOSOG Z0011 criteria.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Javier del Riego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with histologically confirmed breast cancer from January 2008 to December 2013
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Tumors with ACOSOG Z0011 criteria, except positive SLNB (cT1-T2; cN0; breast-conserving surgery; Whole-Breast Radiotherapy)
- Axillary study with AUS/FNAC.
- SLNB/ALND (Gold-Standard).
Exclusion Criteria:
- Tumors without confirmation of axillary histologic status (No Gold-Standard)
- Tumor in pregnancy or breastfeeding.
- Tumors in the male.
- Tumors treated with neoadjuvant chemotherapy
- Tumors that do not meet ACOSOG Z0011 criteria.
- Tumors without axillary study using AUS/FNAC
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Detection of axillary tumor burden by axillary ultrasound
기간: Two weeks after the axillary surgery
|
To calculate the negative predictive value of AUS/FNAC in those patients with breast cancer who meet ACOSOG Z0011 criteria.
|
Two weeks after the axillary surgery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CPT-JDR-2017-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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