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Current Value of Axillary Ultrasound in the Staging of Breast Cancer. Is BSGC Still Necessary?

19 de junio de 2017 actualizado por: Javier del Riego, Corporacion Parc Tauli

AUS/FNAC allows the identification of tumors without axillary tumor involvement, or with low axillary tumor burden, many of which do not benefit from SLNB, in the staging of early breast cancer.

Objective: To calculate the negative predictive value of AUS/FNAC in those patients with breast cancer who meet ACOSOG Z0011 criteria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Javier del Riego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with histologically confirmed breast cancer from January 2008 to December 2013

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Tumors with ACOSOG Z0011 criteria, except positive SLNB (cT1-T2; cN0; breast-conserving surgery; Whole-Breast Radiotherapy)
  • Axillary study with AUS/FNAC.
  • SLNB/ALND (Gold-Standard).

Exclusion Criteria:

  • Tumors without confirmation of axillary histologic status (No Gold-Standard)
  • Tumor in pregnancy or breastfeeding.
  • Tumors in the male.
  • Tumors treated with neoadjuvant chemotherapy
  • Tumors that do not meet ACOSOG Z0011 criteria.
  • Tumors without axillary study using AUS/FNAC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detection of axillary tumor burden by axillary ultrasound
Periodo de tiempo: Two weeks after the axillary surgery
To calculate the negative predictive value of AUS/FNAC in those patients with breast cancer who meet ACOSOG Z0011 criteria.
Two weeks after the axillary surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Corporacion Parc Tauli

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

15 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPT-JDR-2017-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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