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Current Value of Axillary Ultrasound in the Staging of Breast Cancer. Is BSGC Still Necessary?

19 de junho de 2017 atualizado por: Javier del Riego, Corporacion Parc Tauli

AUS/FNAC allows the identification of tumors without axillary tumor involvement, or with low axillary tumor burden, many of which do not benefit from SLNB, in the staging of early breast cancer.

Objective: To calculate the negative predictive value of AUS/FNAC in those patients with breast cancer who meet ACOSOG Z0011 criteria.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Javier del Riego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with histologically confirmed breast cancer from January 2008 to December 2013

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Tumors with ACOSOG Z0011 criteria, except positive SLNB (cT1-T2; cN0; breast-conserving surgery; Whole-Breast Radiotherapy)
  • Axillary study with AUS/FNAC.
  • SLNB/ALND (Gold-Standard).

Exclusion Criteria:

  • Tumors without confirmation of axillary histologic status (No Gold-Standard)
  • Tumor in pregnancy or breastfeeding.
  • Tumors in the male.
  • Tumors treated with neoadjuvant chemotherapy
  • Tumors that do not meet ACOSOG Z0011 criteria.
  • Tumors without axillary study using AUS/FNAC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detection of axillary tumor burden by axillary ultrasound
Prazo: Two weeks after the axillary surgery
To calculate the negative predictive value of AUS/FNAC in those patients with breast cancer who meet ACOSOG Z0011 criteria.
Two weeks after the axillary surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Corporacion Parc Tauli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CPT-JDR-2017-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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