Assessment of S-ICD Eligibility With 12-Lead ECG (EL-SID)
2021년 2월 25일 업데이트: Larisa Tereshchenko
Assessment of Subcutaneous Implantable Cardioverter Defibrillator Eligibility With 12-lead Electrocardiogram
The primary objective of this study is to develop an approach to determine eligibility for subcutaneous ICD by analyzing routine clinical 12-lead electrocardiogram.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing ICD implantation for currently approved indications.
설명
Inclusion Criteria:
- medical condition, predisposing patient to life-threatening ventricular arrhythmias, eligible for currently approved ICD indications for primary or secondary prevention of sudden cardiac death
Exclusion Criteria:
- Acute medical condition (e.g. acute myocardial infarction, severe trauma, post-surgery, admitted to ICU)
- End stage organ failure
- Pregnancy
- Patient, legal guardian or authorized representative is unable or unwilling to cooperate or give written informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Amplitudes of R- and T-waves (and R/T ratios) on a special precordial ECG
기간: at the day of ECG recording (cross-sectional study)
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Amplitudes of R- and T-waves (and R/T ratios) on a special ECG (recorded for Subcutaneous ICD eligibility assessment)
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at the day of ECG recording (cross-sectional study)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thomas JA, Perez-Alday EA, Hamilton C, Kabir MM, Park EA, Tereshchenko LG. The utility of routine clinical 12-lead ECG in assessing eligibility for subcutaneous implantable cardioverter defibrillator. Comput Biol Med. 2018 Nov 1;102:242-250. doi: 10.1016/j.compbiomed.2018.05.002. Epub 2018 May 8.
- Wang L, Javadekar N, Rajagopalan A, Rogovoy NM, Haq KT, Broberg CS, Tereshchenko LG. Eligibility for subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator in congenital heart disease. Heart Rhythm. 2020 May;17(5 Pt B):860-869. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.01.016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00016034
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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