Assessment of S-ICD Eligibility With 12-Lead ECG (EL-SID)
2021. február 25. frissítette: Larisa Tereshchenko
Assessment of Subcutaneous Implantable Cardioverter Defibrillator Eligibility With 12-lead Electrocardiogram
The primary objective of this study is to develop an approach to determine eligibility for subcutaneous ICD by analyzing routine clinical 12-lead electrocardiogram.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
106
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients undergoing ICD implantation for currently approved indications.
Leírás
Inclusion Criteria:
- medical condition, predisposing patient to life-threatening ventricular arrhythmias, eligible for currently approved ICD indications for primary or secondary prevention of sudden cardiac death
Exclusion Criteria:
- Acute medical condition (e.g. acute myocardial infarction, severe trauma, post-surgery, admitted to ICU)
- End stage organ failure
- Pregnancy
- Patient, legal guardian or authorized representative is unable or unwilling to cooperate or give written informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amplitudes of R- and T-waves (and R/T ratios) on a special precordial ECG
Időkeret: at the day of ECG recording (cross-sectional study)
|
Amplitudes of R- and T-waves (and R/T ratios) on a special ECG (recorded for Subcutaneous ICD eligibility assessment)
|
at the day of ECG recording (cross-sectional study)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Thomas JA, Perez-Alday EA, Hamilton C, Kabir MM, Park EA, Tereshchenko LG. The utility of routine clinical 12-lead ECG in assessing eligibility for subcutaneous implantable cardioverter defibrillator. Comput Biol Med. 2018 Nov 1;102:242-250. doi: 10.1016/j.compbiomed.2018.05.002. Epub 2018 May 8.
- Wang L, Javadekar N, Rajagopalan A, Rogovoy NM, Haq KT, Broberg CS, Tereshchenko LG. Eligibility for subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator in congenital heart disease. Heart Rhythm. 2020 May;17(5 Pt B):860-869. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.01.016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00016034
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beültethető defibrillátor felhasználó
-
Rambam Health Care CampusIsmeretlenSZÍV PACEMAKEREK ELEKTROMÁGNESES DEFIBRILLATORIzrael