Assessment of S-ICD Eligibility With 12-Lead ECG (EL-SID)
25 février 2021 mis à jour par: Larisa Tereshchenko
Assessment of Subcutaneous Implantable Cardioverter Defibrillator Eligibility With 12-lead Electrocardiogram
The primary objective of this study is to develop an approach to determine eligibility for subcutaneous ICD by analyzing routine clinical 12-lead electrocardiogram.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients undergoing ICD implantation for currently approved indications.
La description
Inclusion Criteria:
- medical condition, predisposing patient to life-threatening ventricular arrhythmias, eligible for currently approved ICD indications for primary or secondary prevention of sudden cardiac death
Exclusion Criteria:
- Acute medical condition (e.g. acute myocardial infarction, severe trauma, post-surgery, admitted to ICU)
- End stage organ failure
- Pregnancy
- Patient, legal guardian or authorized representative is unable or unwilling to cooperate or give written informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitudes of R- and T-waves (and R/T ratios) on a special precordial ECG
Délai: at the day of ECG recording (cross-sectional study)
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Amplitudes of R- and T-waves (and R/T ratios) on a special ECG (recorded for Subcutaneous ICD eligibility assessment)
|
at the day of ECG recording (cross-sectional study)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thomas JA, Perez-Alday EA, Hamilton C, Kabir MM, Park EA, Tereshchenko LG. The utility of routine clinical 12-lead ECG in assessing eligibility for subcutaneous implantable cardioverter defibrillator. Comput Biol Med. 2018 Nov 1;102:242-250. doi: 10.1016/j.compbiomed.2018.05.002. Epub 2018 May 8.
- Wang L, Javadekar N, Rajagopalan A, Rogovoy NM, Haq KT, Broberg CS, Tereshchenko LG. Eligibility for subcutaneous implantable cardioverter-defibrillator in congenital heart disease. Heart Rhythm. 2020 May;17(5 Pt B):860-869. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.01.016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Première publication (Réel)
6 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00016034
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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