- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03277027
Health Related Lifestyle and Quality of Life in Children With Cerebral Palsy
2018년 7월 22일 업데이트: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
The primary aim of this study is assessing physical activity, the quality of sleep and health related quality of life in children with cerebral palsy, and parenting stress of caregivers of the children with cerebral palsy in Korea.
연구 개요
상세 설명
Monitor the physical activity, health related quality of life, parenting stress according to GMFCS level in children with cerebral palsy in Korea.
- Physical activity and quality of sleep are monitored by wearing Actigraph for a week.
- Health related quality of life is checked by parents withChild Health Questionnaire Parent Form 50 (CHQ-PF50).
- Parenting stress is monitored with Korean Parenting Stress Index-Short Form (K-PSI-SF) by parents.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Suwon-si, 대한민국
- St. Vincent's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Children with cerebral palsy, 4-19 years old
Exclusion Criteria:
- Patients with progressive brain lesions, tumors, leukodystrophies, etc.
- Children with mitochondrial myopathy
- Some diseases that are known to progress, Rett syndrome, etc.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Physical activity
기간: Monitored for a week
|
vector magnitude, steps, percentage of sedentary time monitored with Actigraph
|
Monitored for a week
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
health related quality of life
기간: Once (cross sectional)
|
Checked with Child Health Questionnaire Parent Form 50 (CHQ-PF50) by parents
|
Once (cross sectional)
|
|
Parenting stress
기간: Once (cross sectional)
|
Checked with Korean Parenting Stress Index-Short Form (K-PSI-SF) by parents
|
Once (cross sectional)
|
|
Quality of sleep
기간: Monitored for a week
|
Sleep efficiency, number of awakening monitored with Actigraph
|
Monitored for a week
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- VC17OESI0046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD is only available to main reserchers
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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