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Health Related Lifestyle and Quality of Life in Children With Cerebral Palsy

22 de julho de 2018 atualizado por: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
The primary aim of this study is assessing physical activity, the quality of sleep and health related quality of life in children with cerebral palsy, and parenting stress of caregivers of the children with cerebral palsy in Korea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Monitor the physical activity, health related quality of life, parenting stress according to GMFCS level in children with cerebral palsy in Korea.

  1. Physical activity and quality of sleep are monitored by wearing Actigraph for a week.
  2. Health related quality of life is checked by parents withChild Health Questionnaire Parent Form 50 (CHQ-PF50).
  3. Parenting stress is monitored with Korean Parenting Stress Index-Short Form (K-PSI-SF) by parents.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children with cerebral palsy, 4-19 years old

Exclusion Criteria:

  • Patients with progressive brain lesions, tumors, leukodystrophies, etc.
  • Children with mitochondrial myopathy
  • Some diseases that are known to progress, Rett syndrome, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical activity
Prazo: Monitored for a week
vector magnitude, steps, percentage of sedentary time monitored with Actigraph
Monitored for a week

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
health related quality of life
Prazo: Once (cross sectional)
Checked with Child Health Questionnaire Parent Form 50 (CHQ-PF50) by parents
Once (cross sectional)
Parenting stress
Prazo: Once (cross sectional)
Checked with Korean Parenting Stress Index-Short Form (K-PSI-SF) by parents
Once (cross sectional)
Quality of sleep
Prazo: Monitored for a week
Sleep efficiency, number of awakening monitored with Actigraph
Monitored for a week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Hong, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VC17OESI0046

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

IPD is only available to main reserchers

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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