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Health Related Lifestyle and Quality of Life in Children With Cerebral Palsy

22 luglio 2018 aggiornato da: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
The primary aim of this study is assessing physical activity, the quality of sleep and health related quality of life in children with cerebral palsy, and parenting stress of caregivers of the children with cerebral palsy in Korea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Monitor the physical activity, health related quality of life, parenting stress according to GMFCS level in children with cerebral palsy in Korea.

  1. Physical activity and quality of sleep are monitored by wearing Actigraph for a week.
  2. Health related quality of life is checked by parents withChild Health Questionnaire Parent Form 50 (CHQ-PF50).
  3. Parenting stress is monitored with Korean Parenting Stress Index-Short Form (K-PSI-SF) by parents.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children with cerebral palsy, 4-19 years old

Exclusion Criteria:

  • Patients with progressive brain lesions, tumors, leukodystrophies, etc.
  • Children with mitochondrial myopathy
  • Some diseases that are known to progress, Rett syndrome, etc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Physical activity
Lasso di tempo: Monitored for a week
vector magnitude, steps, percentage of sedentary time monitored with Actigraph
Monitored for a week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
health related quality of life
Lasso di tempo: Once (cross sectional)
Checked with Child Health Questionnaire Parent Form 50 (CHQ-PF50) by parents
Once (cross sectional)
Parenting stress
Lasso di tempo: Once (cross sectional)
Checked with Korean Parenting Stress Index-Short Form (K-PSI-SF) by parents
Once (cross sectional)
Quality of sleep
Lasso di tempo: Monitored for a week
Sleep efficiency, number of awakening monitored with Actigraph
Monitored for a week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Hong, St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VC17OESI0046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

IPD is only available to main reserchers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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