- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03391219
Combined Intravitreal Injection of Bevacizumab and Fasudil Versus Bevacizumab Alone for Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusion in Previously Treated Patients
Combined Intravitreal Injection of Bevacizumab and Fasudil Versus Bevacizumab Alone for Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusion in Previously Treated Patients.
This study is aimed to compare the effect of combined intravitreal Bevacizumab and Fasudil injection with Bevacizumab only injection in patients with persistant macular edema secondary to ratinal vein occlusion.
Methods:
In this study patients with retinal vein occlusion patient who had at least three or more intravitreal AntiVEGF injection with persistence of macular edema at funduscopic examination is recruited. The eligible patients in randomized in two groups "Bevacizumab" and "Bavacizumab + Fasudil" and in injected intravitreally for 3 times monthly. In "Bevacizumab+Fasudil" group patients receive two injections at each session Bavacizumab and Fasudil. In "Bevacizumab" group patients receive only Bevacizumab. The patients are followed for 6 months and central macular thickness and visual acuity is measured at baseline and monthly for 6 month. Baseline ancillary exams include Fluorescein Angiography and OCT-Angiography which is performed at the final exam as well. Patients needing any therapeutic intervention is addressed during the 6 month follow up period.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Ophthalmic Research Center
-
연락하다:
- Ramin Noorinia, MD
- 전화번호: 009822591616
- 이메일: labbafi@hotmail.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Branch retinal vein or central retinal vein occlusion Previous at least 3 intravitreal antiVEGF injection Macular edema in SD-OCT CMT = >250 microns BCVA equal or lesd than 20/40
Exclusion Criteria:
- Moderate or severe corneal opacity Significant cataract obscuring retinal exam or OCT Glaucoma History of vitreoretinal surgery Diabetic retinopathy Macular disease (AMD,ERM,VMT Kidney or Liver disease Uncontrolled or moderate or severe Anemia Uncontrolled hypertention
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: intravitreal Bevacizumab
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1.25 mg/0.05 cc bevacizumab
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활성 비교기: intravitreal Bavacizumab and Fasudil
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1.25 mg/0.05
cc bevacizumab and 0.15mg/0.05
cc fasudil
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Measure Macular Thickness
기간: 9 month
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Optical Coherence Tomography
|
9 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Measure Visual acuity
기간: 9 month
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Snellen chart
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9 month
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 96299
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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