Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Combined Intravitreal Injection of Bevacizumab and Fasudil Versus Bevacizumab Alone for Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusion in Previously Treated Patients

torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Combined Intravitreal Injection of Bevacizumab and Fasudil Versus Bevacizumab Alone for Macular Edema Secondary to Retinal Vein Occlusion in Previously Treated Patients.

This study is aimed to compare the effect of combined intravitreal Bevacizumab and Fasudil injection with Bevacizumab only injection in patients with persistant macular edema secondary to ratinal vein occlusion.

Methods:

In this study patients with retinal vein occlusion patient who had at least three or more intravitreal AntiVEGF injection with persistence of macular edema at funduscopic examination is recruited. The eligible patients in randomized in two groups "Bevacizumab" and "Bavacizumab + Fasudil" and in injected intravitreally for 3 times monthly. In "Bevacizumab+Fasudil" group patients receive two injections at each session Bavacizumab and Fasudil. In "Bevacizumab" group patients receive only Bevacizumab. The patients are followed for 6 months and central macular thickness and visual acuity is measured at baseline and monthly for 6 month. Baseline ancillary exams include Fluorescein Angiography and OCT-Angiography which is performed at the final exam as well. Patients needing any therapeutic intervention is addressed during the 6 month follow up period.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Branch retinal vein or central retinal vein occlusion Previous at least 3 intravitreal antiVEGF injection Macular edema in SD-OCT CMT = >250 microns BCVA equal or lesd than 20/40

Exclusion Criteria:

  • Moderate or severe corneal opacity Significant cataract obscuring retinal exam or OCT Glaucoma History of vitreoretinal surgery Diabetic retinopathy Macular disease (AMD,ERM,VMT Kidney or Liver disease Uncontrolled or moderate or severe Anemia Uncontrolled hypertention

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: intravitreal Bevacizumab
Lääke: injection bevacizumab
1.25 mg/0.05 cc bevacizumab
Active Comparator: intravitreal Bavacizumab and Fasudil
Lääke: injection Combined Bevacizumab and Fasudil
1.25 mg/0.05 cc bevacizumab and 0.15mg/0.05 cc fasudil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Measure Macular Thickness
Aikaikkuna: 9 month
Optical Coherence Tomography
9 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Measure Visual acuity
Aikaikkuna: 9 month
Snellen chart
9 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 96299

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa