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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03497169
Lisdexamphetamine의 비만 수술 및 약동학
2025년 6월 17일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
비만 수술 및 약동학 Lisdexamphetamine: BAR-MEDS Lisdexamphetamine
위 pH, 위 배출 시간, 위장관 통과 시간 또는 점막에서 분비되는 효소의 전신 대사 효과의 변화는 모두 약물의 약동학을 변화시킬 수 있습니다.
이러한 요인은 잠재적으로 비만 수술의 영향을 받습니다.
위우회술과 위소매절제술이 약물의 생물학적 이용 가능성에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 지금까지 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구에서는 lisdexamphetamine에 대한 비만 수술의 약동학 효과를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- St. Olavs University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 수술(위우회술 또는 위소매절제술)을 의뢰한 환자
설명
포함 기준:
- 중부 노르웨이에서 위우회술 또는 위소매절제술을 받기 위한 준비
- 노르웨이 시민이 되기
제외 기준:
- 이전에 위장관에서 절제술을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 내 Lisdexamphetamine 농도(AUC(Area Under Curve))
기간: 기준선에서 수술 후 1년까지
|
기준선에서 수술 후 1년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magnus Strømmen, MSc, St. Olavs University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/1145s
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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