- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03497169
Bariatrisk kirurgi och farmakokinetik för Lisdexamfetamin
3 maj 2023 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Bariatrisk kirurgi och farmakokinetik Lisdexamfetamin: BAR-MEDS Lisdexamfetamin
Förändringar i magsäckens pH, magtömningstid, gastrointestinal transittid eller den presystemiska metaboliserande effekten av enzymer som utsöndras i slemhinnan kan alla förändra läkemedels farmakokinetik.
Dessa faktorer påverkas potentiellt av bariatrisk kirurgi.
Lite är än så länge känt om hur gastric bypass och sleeve gastrectomy påverkar den biologiska tillgängligheten av medicin.
I denna studie undersöks de farmakokinetiska effekterna av bariatrisk kirurgi på lisdexamfetamin.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
12
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Rekrytering
- St. Olavs University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som remitteras till överviktskirurgi (gastric bypass eller sleeve gastrectomy)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förbereder för att genomgå gastric bypass eller sleeve gastrectomy i Mellannorge
- Att vara norsk medborgare
Exklusions kriterier:
- Har tidigare genomgått resektioner i mag-tarmkanalen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Lisdexamfetaminkoncentration i blodserum (area under kurvan (AUC))
Tidsram: Från baslinjen till 1 år postoperativt
|
Från baslinjen till 1 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2018
Första postat (Faktisk)
13 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Fetma
- Fetma, sjuklig
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Lisdexamfetamin Dimesylate
Andra studie-ID-nummer
- 2016/1145s
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig
-
Hvidovre University HospitalRekryteringFetma | Multisjuklighet | Fetma MorbidDanmark
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Radboud University Medical CenterAvslutadFetma MorbidNederländerna
-
Istituto Auxologico ItalianoRekryteringViktminskning | Fetma MorbidItalien
-
University Hospital Center of MartiniqueRekryteringRoll NLRP3 Inflammasom i viktminskning efter ärmgastrektomi hos sjukligt feta patienter (BARIAMITRI)Fetma-associerad insulinresistens | Fetma MorbidMartinique
Kliniska prövningar på Lisdexamfetamin Dimesylate
-
ShireAvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna, Chile, Australien, Argentina, Storbritannien
-
ShireAvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Förenta staterna
-
ShireAvslutadAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Kimberley LakesShireAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
New River PharmaceuticalsShireAvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersFörenta staterna
-
University Health Network, TorontoShireAvslutadBipolär sjukdom | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderKanada
-
ShireAvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Tyskland, Italien, Polen, Spanien, Rumänien, Belgien, Ungern, Nederländerna, Sverige, Storbritannien
-
ShireAvslutadHetsätningsstörningFörenta staterna
-
ShireAvslutadHetsätningsstörningSpanien, Förenta staterna, Tyskland
-
ShireAvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Förenta staterna