요추 수술에서 절개 주위 약물 주입
2022년 8월 16일 업데이트: University of Minnesota
요추 수술 후 수술 후 통증 감소를 위한 절개주위 복합 약물 주입의 효능
이것은 로피바카인, 모르핀 및 에피네프린 칵테일을 수술 중 주사한 환자의 치료군과 주사하지 않은 환자의 대조군에서 마약 사용을 비교하는 무작위 전향적 연구입니다.
조사관은 이 치료가 입원 기간 동안 환자의 마약 사용을 줄이고 입원 기간을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 수일에 걸친 임상적으로 정렬된 통증 평가( CAPA) 점수입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요추 문제로 수술을 받는 18세 이상의 모든 성인 환자. 이 범주의 일반적인 진단에는 요추 추간판 탈출증, 척추 협착증 및 척추전방전위증이 포함되지만 전체 목록은 아닙니다.
제외 기준:
- 제안된 주사의 사용을 제외한 합병증이 있는 환자.
- 동의를 제공하거나 수술 후 통증을 설명할 수 없는 중증 두부 외상 환자.
- 연구 치료 중 다른 외과적 치료를 받은 환자(즉, 연구 기간 동안 또는 수술 전 30일 이내에 1회 이상의 수술).
- 임산부(치료의 표준인 수술 전 임신 검사로 평가).
- 동의를 제공하거나 수술 후 통증을 설명할 수 없는 치매 환자.
- 약물 연구에 알레르기가 있는 환자.
- 이전 약물 의존성이 있는 환자.
- 무작위 배정을 거부하거나 등록을 원하지 않는 모든 환자.
- 수감자와 같은 취약한 인구.
- 골절, 종양 또는 감염이 1차 진단인 환자.
- 기형 교정을 받고 있는 환자.
- 4레벨 이상 확장된 수술, 골반까지 확장된 수술 또는 흉요추 접합부를 가로지르는 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주사를 이용한 요추 수술
요추 수술을 받는 환자는 수술 중에 진통제(모르핀, 에피네프린 및 로피바카인)를 절개 부위에 주사합니다.
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모르핀, 에피네프린 및 로피바카인 칵테일은 요추 수술 중에 절개부 주위로 투여됩니다.
모르핀, 에피네프린 및 로피바카인 칵테일은 요추 수술 중에 절개부 주위로 투여됩니다.
모르핀, 에피네프린 및 로피바카인 칵테일은 요추 수술 중에 절개부 주위로 투여됩니다.
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간섭 없음: 주사 없는 요추 수술
요추 수술을 받는 환자는 수술 중 진통제를 절개 부위에 주사하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 마약 사용
기간: 최대 6주
|
최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 자가 보고 통증(CAPA) 점수
기간: 최대 6주
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평가하다
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최대 6주
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입원 기간
기간: 최대 6주
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ORSU-2018-26340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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