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야간 신진대사에 대한 늦은 저녁 식사의 영향

2020년 11월 30일 업데이트: Johns Hopkins University

야행성 대사와 지방 산화에 대한 일상 대 늦은 저녁 식사의 영향

이 연구는 일상적인 저녁 식사 시간과 늦은 저녁 식사 시간이 야간 신진대사에 미치는 영향을 조사합니다. 구체적으로 조사관은 유리 지방산, 포도당, 인슐린, 트리글리세리드 및 식이 지방 산화의 혈장 프로필을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 전 세계적으로 상당한 이환율과 사망률에 기여하는 전염병입니다. 비만과 대사증후군은 단순히 과식의 징후일 뿐만 아니라 부적절한 음식 섭취 시기의 결과일 수도 있습니다. 특히, 저녁에 더 많은 칼로리를 섭취하면 체중 증가와 대사 증후군이 더 많이 발생합니다. 나중에 먹는 것이 신진대사에 해를 끼치는 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. 식사 소화, 흡수 및 산화는 일주기 리듬 및 수면/각성 상태에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 수면은 대사율의 조절된 감소를 유도하며, 이는 섭취한 지방의 산화를 손상시킬 것으로 예상됩니다.

연구자들은 평소 시간(오후 6시)에 비해 수면 시간(오후 11시)에 가까운 오후 10시에 저녁 식사를 하면 야간 대사 프로필이 손상되고 섭취된 지방의 지방산 산화가 감소할 것이라고 가정합니다. 조사관은 야행성 대사 프로필에서 일상적인 저녁 식사(RD)와 늦은 저녁 식사(LD)를 비교하는 무작위 교차 연구에서 이 가설을 테스트하고 안정적인 동위 원소 추적자를 사용하여 섭취한 지방의 산화를 평가합니다. 연구자가 야간 대사 프로필과 외인성 지방의 산화가 저녁 식사 시간에 영향을 받는다는 것을 입증할 수 있는 경우, 연구자는 비만 및 관련 대사 결과를 퇴치하기 위해 이러한 경로를 목표로 삼을 수 있습니다.

연구 절차:

조사관은 건강한 지원자의 밤새 대사 기능에 대한 RD 대 LD의 무작위 교차 연구를 수행할 것입니다. 피험자는 검사 및 동의를 위해 Bayview 천식 및 알레르기 센터에 보고할 것입니다. 참가자가 서면 동의서를 제공하면 참가자는 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다. 각 참가자는 2회 방문(RD 또는 LD)을 위해 CRU(Clinical Research Unit)에 오며, 각 방문은 연속 2박(적응의 밤, 이후 연구의 밤)으로 구성됩니다. RD 및 LD 방문은 약 3-4주 간격을 두고 무작위 순서로 발생하여 효과 및 추적자의 소실을 허용합니다. 월경 주기의 잠재적인 대사 효과를 설명하기 위해 여성은 월경 주기의 같은 단계에서 연구합니다(방문은 ~4주 간격). 참가자는 연구에 등록하기 위해 일상적인 치료 또는 현재 치료를 중단하지 않습니다.

일반 방문 일정:

2회 방문(3-4주 간격)은 각각 다음과 같이 연속 2박으로 구성됩니다.

  • 1일차: CRU 저녁 입장.
  • 밤 1: 모니터링 없이 CRU에서 수면(적응 밤)
  • 2일: RD 또는 LD, IV 샘플링(60분마다)으로 표준화된 식사 및 안정 동위원소 섭취
  • 밤 2: 수면다원검사(PSG) 및 IV 샘플링(60분마다)으로 CRU에서 수면
  • 3일차: 표준화된 아침 식사, IV 샘플링(60분마다), 퇴원

자세한 절차:

CRU 도착 전: 각 CRU 입장 전 3일 동안 참가자는 규칙적인 수면-각성 주기를 유지해야 합니다. 즉, 07:00시에 일어나 23:00에 자고 늦어도 저녁 식사와 함께 하루 3끼 식사를 해야 합니다. 19:00 이후.

Day 1 + Night 1: 피험자는 간단한 병력 및 신체 검사를 받습니다. (이는 CRU 입학과 먼 날 또는 CRU 입학 당일 오후에 발생할 수 있습니다.) 20:00에 피험자는 임상 연구 부서에 보고하고 체중, 키, 목 및 허리 둘레를 포함한 인체 측정 평가를 받습니다. 참가자는 도착 시간까지 저녁 식사를 마친 것으로 예상됩니다.

밤 1: 피험자는 CRU 수면의 개인실을 제공받게 됩니다. 조명은 23:00에 꺼지고 다음날 아침 07:00에 켜집니다. 이것은 순응의 밤입니다. 수면다원검사 모니터링은 수행되지 않습니다.

2일차 + 2일차: 대상자는 오전 7시에 깨어납니다. 피험자는 CRU에서 좌식 활동에 참여할 수 있지만 참가자는 잠을 자거나 공격적인 운동에 참여할 수 없습니다. 참가자에게는 08:00, 13:00, 18:00, 22:00에 4번의 기본 식사가 제공됩니다. 각 식사의 킬로칼로리 함량은 총 일일 섭취량의 백분율로 아래 표에 나와 있으며 참가자가 RD 또는 LD 상태에 있는지 여부에 따라 다릅니다.

각 식사는 약 50%의 탄수화물, 30%의 지방, 20%의 단백질로 이루어진 다량 영양소 구성을 갖지만, 최종 식단은 전형적인 서양 식단 패턴을 반영하기 위해 임상 및 중개 연구 기관(ICTR) 서비스와 함께 공식화됩니다. 2개의 말초 IV는 수면 중 혈액 샘플링을 위해 배치되며, 하나는 하나의 IV가 실패할 경우 백업으로 사용됩니다. IV 튜브는 피험자를 방해하지 않고 혈액 샘플을 얻을 수 있도록 인접한 제어실로 확장됩니다.

안정 동위원소 섭취: 조사관은 저녁 식사(RD 밤 18:00 또는 22:00 또는 22 :00 LD 밤). 동위원소는 저녁 식사와 함께 음료로 제공되는 따뜻한(60 °C) 액체 쉐이크(우유 또는 기타 유화제)에 용해됩니다. 그 후 FAO는 동위원소 비율 MS(IR/MS)를 사용하여 중수소가 혈장 2H2O로 통합되는 시간별 평가를 통해 정량화되며, 호기 이산화탄소(CO2) 수집, 이산화탄소 소비의 가변성(VCO2) 평가 또는 탄소 표지 지방산 추적자. 피험자는 또한 체질량 1kg당 0.4g의 H218O를 섭취하여 총 체수분량을 Schoeller와 van Santen의 방법에 따라 계산할 수 있습니다. FAO 비율은 과잉 혈장 2H x 총 체수분으로 결정되며, 중수소 회수율은 투여된 2H 용량으로 나누어 결정됩니다.

밤 2: 각 연구의 밤 23:00부터 07:00까지 PSG가 수행됩니다. 수면 연구에는 뇌파 검사, 안과 검사, 산소 공급 및 호흡 노력이 포함됩니다. 호흡 노력은 수은 스트레인 게이지로 평가되는 흉복부 움직임으로 측정됩니다. 턱밑전극인 C3A2와 C3O1에 표면전극을 배치하고 좌우 전기도를 이용하여 수면단계를 결정한다. 심전도(EKG) 추적은 3개의 흉부 전극에서 기록됩니다. 산소 포화도의 연속 측정은 귀 산소 측정기(모델 번호 472-1A, Hewlett Packard, Waltham, Mass)를 사용하여 기록됩니다. 뇌파계, EKG, 근전도, 안압계, 호흡 스트레인 게이지, 귀 산소 측정기 및 서미스터의 신호는 RemLogic 소프트웨어가 있는 컴퓨터에 기록됩니다.

혈액 검사:

혈액 샘플은 그림 1과 같이 오후 5시에 시작하여 다음 날까지 60분 간격으로 20개의 시점에 걸쳐 채취됩니다. 각 혈액 샘플은 부피가 4cc이고 원심분리를 위해 라벤더 탑 튜브(EDTA)에 넣어 혈장을 얻습니다. 냉장 원심분리기를 사용하여 1500x에서 10분 동안 원심분리하여 세포를 혈장에서 제거합니다. 원심분리 후, 혈장은 보관을 위해 냉동 바이알로 옮겨집니다. 최종 기상 시간(오전 7시)의 아침 샘플은 조사관이 이 샘플(지질 패널, 염증 표지자)로 추가 분석을 계획하기 때문에 12cc(튜브 3개)가 될 것이며 4cc는 향후 잠재적 분석을 위해 전혈로 보관될 것입니다. . 샘플은 저녁 식사 시간의 대사 효과에 관한 연구를 위해 참가자의 동의하에 -80°C에서 냉동됩니다. 전체적으로 수집된 혈액은 약 88cc로 헌혈할 때보다 훨씬 적습니다.

3일차: 참가자에게는 2일차와 유사한 구성의 아침 식사가 08:00에 제공됩니다. 식사에 대한 대사 반응은 4시간마다 추가 혈액 샘플로 평가됩니다.

이중 에너지 X-선 흡수 측정법(DEXA):

DEXA 스캔은 변화된 식사 시간에 대한 대사 반응의 예측 인자로 분석되는 변수 중 하나인 체지방량을 추정하는 데 사용됩니다. 참가자당 1개의 DEXA 스캔만 필요하며 모든 방문일 동안 발생할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

등록 기준 및 추가 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다.

https://dinnertimestudy.net/

포함 기준:

  • 18~30세의 건강한 남녀 성인 자원봉사자.
  • 밤 10시에서 오전 1시 사이의 취침 시간에 익숙해졌습니다.

제외 기준:

  • 불면증, 수면 무호흡증, 일주기 리듬 장애, 하지 불안 증후군, 기면증, 교대 근무 수면 장애를 포함한 수면 장애
  • 취침 시간에 가까운 저녁 식사를 견딜 수 있는 능력에 영향을 미치는 위식도 역류 질환입니다.
  • 수면 진정제, 항불안제, 아편류의 만성 사용
  • 일주기 리듬에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(베타 차단제, 멜라토닌)
  • 활성 흡연(신진대사 및 CRU ​​활동을 방해할 수 있음)
  • 당뇨병(1형 또는 2형)
  • 비만(BMI≥30)
  • 임신 또는 수유 중인 여성(임신 검사 필요)
  • 프로 또는 대학 운동 선수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일상적인 저녁 식사
참가자는 "일상적인" 저녁 식사 시간(18:00)에 이어 수면 연구(23:00)에 저녁 식사와 지방 산화를 측정하기 위한 팔미틴산염의 안정한 동위원소를 제공받게 됩니다. 저녁 식사 시간은 이 팔을 늦은 저녁 식사와 구별하는 유일한 개입입니다. 이 팔은 무작위 순서로 늦은 저녁 식사로 넘어갑니다.
참가자는 밤새 지방 산화를 측정하기 위해 안정적인 팔미틴산염 동위 원소와 함께 일상적인 시간(18:00)에 저녁 식사를 제공받게 됩니다.
참가자들은 밤새 지방 산화를 측정하기 위해 팔미틴산염의 안정한 동위원소와 함께 늦은 시간(22:00)에 저녁 식사를 제공받게 됩니다.
실험적: 늦은 저녁
참가자는 "늦은" 저녁 식사 시간(22:00)에 이어 수면 연구(23:00)에 저녁 식사와 지방 산화를 측정하기 위한 팔미틴산염의 안정한 동위원소를 제공받게 됩니다. 저녁 식사 시간은 이 팔을 일상적인 저녁 식사와 구별하는 유일한 개입입니다. 이 팔은 무작위 순서로 일상적인 저녁 식사로 넘어갑니다.
참가자는 밤새 지방 산화를 측정하기 위해 안정적인 팔미틴산염 동위 원소와 함께 일상적인 시간(18:00)에 저녁 식사를 제공받게 됩니다.
참가자들은 밤새 지방 산화를 측정하기 위해 팔미틴산염의 안정한 동위원소와 함께 늦은 시간(22:00)에 저녁 식사를 제공받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리지방산(FFA, mmol/L)
기간: 2회 방문, 4주 간격, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 20개의 시점이 있는 각 방문
방문 중 채취한 일련의 혈액 샘플, 방문당 20 시점, 2박
2회 방문, 4주 간격, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 20개의 시점이 있는 각 방문
포도당(mg/dl)
기간: 2회 방문, 4주 간격, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 20개의 시점이 있는 각 방문
방문 중 채취한 일련의 혈액 샘플, 방문당 20 시점, 2박
2회 방문, 4주 간격, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 20개의 시점이 있는 각 방문
인슐린(mcU/ml)
기간: 2회 방문, 4주 간격, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 20개의 시점이 있는 각 방문
방문 중 채취한 일련의 혈액 샘플, 방문당 20 시점, 2박
2회 방문, 4주 간격, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 20개의 시점이 있는 각 방문
트리글리세리드(mg/dl)
기간: 2회 방문, 4주 간격, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 20개의 시점이 있는 각 방문
방문 중 채취한 일련의 혈액 샘플, 방문당 20 시점, 2박
2회 방문, 4주 간격, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 20개의 시점이 있는 각 방문
팔미틴산염의 산화(질량 분광법)
기간: 2회 방문, 4주 간격, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 20개의 시점이 있는 각 방문
방문 중 채취한 일련의 혈액 샘플, 방문당 20 시점, 2박
2회 방문, 4주 간격, 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 20개의 시점이 있는 각 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면다원검사
기간: 방문당 1회 수면 연구, 4주 간격
하룻밤 수면 연구
방문당 1회 수면 연구, 4주 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00156120

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시 저널이나 다른 연구자에게 원시 데이터(식별 정보 없음)를 제공합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 1년 이내에 요청 시 제공되며 무기한으로 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

PI는 관련 결과를 검토하는 다른 연구원의 요청을 수락합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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