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Extra Layer Of Support (ELOS)

2020년 2월 24일 업데이트: Duke University

Developing and Testing a Web-based Tool to Engage Advanced Cancer Patients in Palliative Care (ēlos)

The investigators aim to introduce patients with advanced cancer to supportive care resources, including specialty palliative care, through a novel app called "ELOS" (stands for "extra layer of support) in a prospective cohort study. The investigators will compare participant acceptance of this new electronic tool to industry standards and follow ultimate referrals to outpatient palliative care compared to historical, matched controls.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

The investigators will conduct a prospective cohort study to investigate usability of implementing Ēlos across 50 advanced cancer patients within the Duke Cancer Institute and University of North Carolina - Chapel Hill Cancer Center. The investigators will obtain a Data Transfer Agreement prior to enrollment at the University of North Carolina. Usability testing evaluates a technology system's capacity for practical implementation in the field including logistical, social, financial, regulatory, and time considerations. The Usability test will also build foundational data needed to design a future, multi-site controlled trial evaluating the efficacy of Ēlos alongside exploring real-world implementation issues to address prior to undertaking the larger trial.

To conduct the study, the investigators will consecutively approach two populations: adult advanced cancer patients (defined as any Stage IV solid tumor malignancy, or Stage III pancreas or lung cancer) in the GI, GU, and Thoracic Cancer Clinics with a diagnosis made in the preceding eight weeks. The investigators will primarily evaluate usability through evaluating subject-reported perceived usefulness. .

The investigators will also measure change in patient self-efficacy and change knowledge of palliative care scores alongside obtaining baseline data on palliative care referral rates.

To evaluate perceived usefulness, the investigators will use the Perceived Usefulness Scale and Ease of Use subscales of the System Usability Scale, common tools used in health technology evaluations30 and a single item "I feel prepared for the palliative care visit".

Lastly, the investigators will measure subsequent referrals to palliative care, comparing the Ēlos cohort with a non-intervention cohort. the investigators will compare three cohorts: 1). Ēlos intervention cohort; 2). An age-, disease-, and stage-matched cohort of usual care patients during the same time period as the intervention; and 3). A similarly-matched cohort who received usual oncology care six months prior to the study. The latter control cohort evaluates palliative care referral practices prior to any intervention taking place to reduce contamination. The investigators will use these preliminary data on referral rates to determine the effect sizes needed to calculate the sample sizes for an Alliance CCDR protocol for a NCORP trial.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age >18
  • capacity to give consent
  • has received a diagnosis of Stage IV solid tumor malignancy or Stage III pancreas or lung cancer within the 8 weeks prior to consent
  • ability to speak and understand English
  • has access to a computer and the internet

Exclusion Criteria:

  • Not Age 18 or older
  • Does not have capacity to give consent
  • Has not received a diagnosis of Stage IV solid tumor malignancy or Stage III pancreas or lung cancer within the 8 weeks prior to consent
  • Does not have the ability to speak and understand English
  • Does not have access to a computer and the internet

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention
The investigators aim to introduce patients with advanced cancer to supportive care resources, including specialty palliative care, through a novel app called "ELOS" (stands for "extra layer of support) in a prospective cohort study. The investigators will compare participant acceptance of this new electronic tool to industry standards and follow ultimate referrals to outpatient palliative care compared to historical, matched controls.
The investigators aim to introduce patients with advanced cancer to supportive care resources, including specialty palliative care, through a novel web-based application called "ELOS" (stands for "extra layer of support) in a prospective cohort study.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Usability as measured by the System Usability Scale
기간: Up to one hour
The participant's scores for each question are converted to a new number, added together and then multiplied by 2.5 to convert the original scores of 0-40 to 0-100. Though the scores are 0-100, these are not percentages and should be considered only in terms of their percentile ranking.
Up to one hour
Validity as measured by the symptom assessment module
기간: Up to one hour
Up to one hour
Change in Palliative Care referral
기간: Baseline
Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00089227

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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