Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extra Layer Of Support (ELOS)

2020. február 24. frissítette: Duke University

Developing and Testing a Web-based Tool to Engage Advanced Cancer Patients in Palliative Care (ēlos)

The investigators aim to introduce patients with advanced cancer to supportive care resources, including specialty palliative care, through a novel app called "ELOS" (stands for "extra layer of support) in a prospective cohort study. The investigators will compare participant acceptance of this new electronic tool to industry standards and follow ultimate referrals to outpatient palliative care compared to historical, matched controls.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The investigators will conduct a prospective cohort study to investigate usability of implementing Ēlos across 50 advanced cancer patients within the Duke Cancer Institute and University of North Carolina - Chapel Hill Cancer Center. The investigators will obtain a Data Transfer Agreement prior to enrollment at the University of North Carolina. Usability testing evaluates a technology system's capacity for practical implementation in the field including logistical, social, financial, regulatory, and time considerations. The Usability test will also build foundational data needed to design a future, multi-site controlled trial evaluating the efficacy of Ēlos alongside exploring real-world implementation issues to address prior to undertaking the larger trial.

To conduct the study, the investigators will consecutively approach two populations: adult advanced cancer patients (defined as any Stage IV solid tumor malignancy, or Stage III pancreas or lung cancer) in the GI, GU, and Thoracic Cancer Clinics with a diagnosis made in the preceding eight weeks. The investigators will primarily evaluate usability through evaluating subject-reported perceived usefulness. .

The investigators will also measure change in patient self-efficacy and change knowledge of palliative care scores alongside obtaining baseline data on palliative care referral rates.

To evaluate perceived usefulness, the investigators will use the Perceived Usefulness Scale and Ease of Use subscales of the System Usability Scale, common tools used in health technology evaluations30 and a single item "I feel prepared for the palliative care visit".

Lastly, the investigators will measure subsequent referrals to palliative care, comparing the Ēlos cohort with a non-intervention cohort. the investigators will compare three cohorts: 1). Ēlos intervention cohort; 2). An age-, disease-, and stage-matched cohort of usual care patients during the same time period as the intervention; and 3). A similarly-matched cohort who received usual oncology care six months prior to the study. The latter control cohort evaluates palliative care referral practices prior to any intervention taking place to reduce contamination. The investigators will use these preliminary data on referral rates to determine the effect sizes needed to calculate the sample sizes for an Alliance CCDR protocol for a NCORP trial.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center - Cancer Prevention, Detection and Control

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age >18
  • capacity to give consent
  • has received a diagnosis of Stage IV solid tumor malignancy or Stage III pancreas or lung cancer within the 8 weeks prior to consent
  • ability to speak and understand English
  • has access to a computer and the internet

Exclusion Criteria:

  • Not Age 18 or older
  • Does not have capacity to give consent
  • Has not received a diagnosis of Stage IV solid tumor malignancy or Stage III pancreas or lung cancer within the 8 weeks prior to consent
  • Does not have the ability to speak and understand English
  • Does not have access to a computer and the internet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention
The investigators aim to introduce patients with advanced cancer to supportive care resources, including specialty palliative care, through a novel app called "ELOS" (stands for "extra layer of support) in a prospective cohort study. The investigators will compare participant acceptance of this new electronic tool to industry standards and follow ultimate referrals to outpatient palliative care compared to historical, matched controls.
The investigators aim to introduce patients with advanced cancer to supportive care resources, including specialty palliative care, through a novel web-based application called "ELOS" (stands for "extra layer of support) in a prospective cohort study.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Usability as measured by the System Usability Scale
Időkeret: Up to one hour
The participant's scores for each question are converted to a new number, added together and then multiplied by 2.5 to convert the original scores of 0-40 to 0-100. Though the scores are 0-100, these are not percentages and should be considered only in terms of their percentile ranking.
Up to one hour
Validity as measured by the symptom assessment module
Időkeret: Up to one hour
Up to one hour
Change in Palliative Care referral
Időkeret: Baseline
Baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00089227

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák

3
Iratkozz fel