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Sleep, Exercise and Insulin Sensitivity

2021년 1월 26일 업데이트: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Insufficient or disrupted sleep, lack of physical activity and poor diet are linked with obesity and are now potential targets to combat obesity. Sleep related issues have become more important as people have been able to work, socialize, and use electronic devices outside of daylight hours. This has also altered how we eat and how we exercise. All of these factors can cause the body to not handle glucose (sugar) well resulting in insulin resistance. In time this could lead to type 2 diabetes.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Experimental Design: Subjects will have preliminary screening tests. Two conditions (with/without exercise) will be completed in a randomized, crossover design. Subjects will wear an activity monitor (actigraph) and sleep monitor (actiwatch) for 14 days. For the first 7 days this is the lead in period for us to get baseline sleep day. For the following 5 days they will be asked to reduce their sleep with a specified bed time (ie. 11 pm - 5 am) followed by 2 days of ad libitum sleep hours, totaling 14 days for each condition. On one condition we will let them do their usual physical active and on the other condition during the shortened sleep they will be asked to exercise for 45 min each day at a moderate intensity (65% VO2max). Meal tests will be assessed after 7 days of normal habits, after 5 days of sleep deprivation, and after 2 days of ad libitum sleep, totaling 6 meal tolerance tests throughout the entirety of the study. Testing will be conducted at the MU Physical Activity and Wellness (MUPAW) center in Gwynn Hall and in McKee Gymnasium. Sleep logs will be done for 3 days prior to the meal test days and food diaries will be done 4 days prior.

Visit 1: Subjects will be provided a verbal explanation of the study and will sign the informed consent if interested. They will then complete questionnaires assessing health history, sleep, and physical activity habits. A DXA scan and anthropometrics will also be recorded. Participants will also perform a maximal peak oxygen consumption test (VO2max) on a treadmill for calculations during exercise regimen, 65% VO2max. A resting blood pressure will be measured three times with a sphygmomanometer. A mask will be securely fitted to the subject's face, covering the nose and mouth, and connected to the Parvo Medics TrueOne 2400 (Parvo Medics, Sandy, UT) metabolic cart via a flexible hose to monitor carbon dioxide expulsion and oxygen consumption. Heart rate will be monitored through a polar heart rate monitor chest strap (Polar Elctro, Kempele, Finland). Subjects will be sent home with a pulse oximeter to sleep with to ensure the subjects do not have sleep apnea.

Visit 2: Subjects will collect physical activity monitor (actigraph) and sleep monitor (actiwatch) along with surveys to fill out each day about dietary consumption, sleep habits and physical activity, lasting for 14 days.

Visit 3-5: Subjects will have their resting energy expenditure (REE) measured and then do a meal test. Subjects will arrive at MUPAW at ~7 am, following at least a 10 hour fast, abstain from caffeine for >10 hours and alcohol for 24 hours prior to arriving.

REE: A ParvoMedics TrueOne2400 metabolic measurement system (Sandy Lake, UT) will be used to measure REE. The REE measurement will occur in the morning after an overnight fast and after ingestion of the meal during testing. During the REE, participants will lay supine in a recliner for 30 min while all expired air is collected in a canopy that will be placed over the participants head and analyzed for O2 and CO2 content. The participants will be able to breath room air normally during the procedure. Expired air will be collected and the O2 and CO2 values in the expired air will be converted to a REE estimate using the ParvoMedics software.

Meal test: An IV catheter will be placed in a forearm vein (usually the antecubital vein). A mixed meal tolerance test will consist of a commercially available shake (16 ounces) that will be consumed within 10 minutes. Blood samples (~5 mL) will be collected over a 3 hour period from the start of the test meal ingestion.

Visit 6: Repeat of Visit 2.

Visit 7-9: Repeat of Visit 3-5. Exercise Sessions will be at McKee Gymnasium which will last 45 minutes for 5 days. A mask will be used to monitor oxygen consumption for 10 minutes at the start of the session to ensure appropriate work load.

Subjects will be reminded not to do any distance driving during their 5 days of shortened sleep.

2. Blinding, including justification for blinding or not blinding the trial. Describe un-blinding procedures.

Participants will be told at the beginning of the condition if they are going to be in the exercise condition or just being monitored for physical activity.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65211
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Overweight and obese men and women
  • BMI of 25-35 kg/m2
  • normally active (>5000 steps per day)
  • normal sleeping habits of 7-9 hours per night

Exclusion Criteria:

  • type 2 diabetics
  • diagnosed with cardiovascular disease
  • hypertensive
  • smokers
  • pregnant
  • taking lipid-lowering medications
  • have any recent changes in hormonal birth control
  • night shift workers or take regular daytime naps
  • on any medications known to impact metabolism, appetite, or sleep
  • have any allergies to milk and soy
  • sleep apnea or other sleep disorders
  • if the 7 days of sleep monitoring prior to sleep restriction period shows inconsistent sleep hours outside of 7-9 hours per night.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: sleep
Subject will undergo 5 days of shortened sleep and then 2 days of ad libitum sleep.
Shortened sleep will be requested of all subjects. During this time normal physical activity will be monitored.
실험적: sleep+exercise
Subject will undergo 5 days of shortened sleep but also have 45 min of moderate exercise/day and then 2 days of ad libitum sleep
Shortened sleep will be requested of all subjects. During this time normal physical activity will be monitored.
Shortened sleep will be requested of all subjects. During this time normal physical activity will be monitored and 45 min of exercise will be required during the shortened sleep days .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
glucose tolerance
기간: 3 hour glucose before the shortened sleep, 5 days after the shortened sleep and after 2 days of ad libitum sleep
integrated area under the curve
3 hour glucose before the shortened sleep, 5 days after the shortened sleep and after 2 days of ad libitum sleep

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
insulin
기간: 3 hour insulin before the shortened sleep, 5 days after the shortened sleep and after 2 days of ad libitum sleep
integrated area under the curve
3 hour insulin before the shortened sleep, 5 days after the shortened sleep and after 2 days of ad libitum sleep
FFA
기간: fasting values at the beginning of the OGTT
fasting FFA concentrations
fasting values at the beginning of the OGTT

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Sleep and Exercise

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

We will share data on request that will be deidentified.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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