Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sleep, Exercise and Insulin Sensitivity

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jill Kanaley, University of Missouri-Columbia
Insufficient or disrupted sleep, lack of physical activity and poor diet are linked with obesity and are now potential targets to combat obesity. Sleep related issues have become more important as people have been able to work, socialize, and use electronic devices outside of daylight hours. This has also altered how we eat and how we exercise. All of these factors can cause the body to not handle glucose (sugar) well resulting in insulin resistance. In time this could lead to type 2 diabetes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Experimental Design: Subjects will have preliminary screening tests. Two conditions (with/without exercise) will be completed in a randomized, crossover design. Subjects will wear an activity monitor (actigraph) and sleep monitor (actiwatch) for 14 days. For the first 7 days this is the lead in period for us to get baseline sleep day. For the following 5 days they will be asked to reduce their sleep with a specified bed time (ie. 11 pm - 5 am) followed by 2 days of ad libitum sleep hours, totaling 14 days for each condition. On one condition we will let them do their usual physical active and on the other condition during the shortened sleep they will be asked to exercise for 45 min each day at a moderate intensity (65% VO2max). Meal tests will be assessed after 7 days of normal habits, after 5 days of sleep deprivation, and after 2 days of ad libitum sleep, totaling 6 meal tolerance tests throughout the entirety of the study. Testing will be conducted at the MU Physical Activity and Wellness (MUPAW) center in Gwynn Hall and in McKee Gymnasium. Sleep logs will be done for 3 days prior to the meal test days and food diaries will be done 4 days prior.

Visit 1: Subjects will be provided a verbal explanation of the study and will sign the informed consent if interested. They will then complete questionnaires assessing health history, sleep, and physical activity habits. A DXA scan and anthropometrics will also be recorded. Participants will also perform a maximal peak oxygen consumption test (VO2max) on a treadmill for calculations during exercise regimen, 65% VO2max. A resting blood pressure will be measured three times with a sphygmomanometer. A mask will be securely fitted to the subject's face, covering the nose and mouth, and connected to the Parvo Medics TrueOne 2400 (Parvo Medics, Sandy, UT) metabolic cart via a flexible hose to monitor carbon dioxide expulsion and oxygen consumption. Heart rate will be monitored through a polar heart rate monitor chest strap (Polar Elctro, Kempele, Finland). Subjects will be sent home with a pulse oximeter to sleep with to ensure the subjects do not have sleep apnea.

Visit 2: Subjects will collect physical activity monitor (actigraph) and sleep monitor (actiwatch) along with surveys to fill out each day about dietary consumption, sleep habits and physical activity, lasting for 14 days.

Visit 3-5: Subjects will have their resting energy expenditure (REE) measured and then do a meal test. Subjects will arrive at MUPAW at ~7 am, following at least a 10 hour fast, abstain from caffeine for >10 hours and alcohol for 24 hours prior to arriving.

REE: A ParvoMedics TrueOne2400 metabolic measurement system (Sandy Lake, UT) will be used to measure REE. The REE measurement will occur in the morning after an overnight fast and after ingestion of the meal during testing. During the REE, participants will lay supine in a recliner for 30 min while all expired air is collected in a canopy that will be placed over the participants head and analyzed for O2 and CO2 content. The participants will be able to breath room air normally during the procedure. Expired air will be collected and the O2 and CO2 values in the expired air will be converted to a REE estimate using the ParvoMedics software.

Meal test: An IV catheter will be placed in a forearm vein (usually the antecubital vein). A mixed meal tolerance test will consist of a commercially available shake (16 ounces) that will be consumed within 10 minutes. Blood samples (~5 mL) will be collected over a 3 hour period from the start of the test meal ingestion.

Visit 6: Repeat of Visit 2.

Visit 7-9: Repeat of Visit 3-5. Exercise Sessions will be at McKee Gymnasium which will last 45 minutes for 5 days. A mask will be used to monitor oxygen consumption for 10 minutes at the start of the session to ensure appropriate work load.

Subjects will be reminded not to do any distance driving during their 5 days of shortened sleep.

2. Blinding, including justification for blinding or not blinding the trial. Describe un-blinding procedures.

Participants will be told at the beginning of the condition if they are going to be in the exercise condition or just being monitored for physical activity.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Overweight and obese men and women
  • BMI of 25-35 kg/m2
  • normally active (>5000 steps per day)
  • normal sleeping habits of 7-9 hours per night

Exclusion Criteria:

  • type 2 diabetics
  • diagnosed with cardiovascular disease
  • hypertensive
  • smokers
  • pregnant
  • taking lipid-lowering medications
  • have any recent changes in hormonal birth control
  • night shift workers or take regular daytime naps
  • on any medications known to impact metabolism, appetite, or sleep
  • have any allergies to milk and soy
  • sleep apnea or other sleep disorders
  • if the 7 days of sleep monitoring prior to sleep restriction period shows inconsistent sleep hours outside of 7-9 hours per night.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: sleep
Subject will undergo 5 days of shortened sleep and then 2 days of ad libitum sleep.
Shortened sleep will be requested of all subjects. During this time normal physical activity will be monitored.
Eksperymentalny: sleep+exercise
Subject will undergo 5 days of shortened sleep but also have 45 min of moderate exercise/day and then 2 days of ad libitum sleep
Shortened sleep will be requested of all subjects. During this time normal physical activity will be monitored.
Shortened sleep will be requested of all subjects. During this time normal physical activity will be monitored and 45 min of exercise will be required during the shortened sleep days .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glucose tolerance
Ramy czasowe: 3 hour glucose before the shortened sleep, 5 days after the shortened sleep and after 2 days of ad libitum sleep
integrated area under the curve
3 hour glucose before the shortened sleep, 5 days after the shortened sleep and after 2 days of ad libitum sleep

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
insulin
Ramy czasowe: 3 hour insulin before the shortened sleep, 5 days after the shortened sleep and after 2 days of ad libitum sleep
integrated area under the curve
3 hour insulin before the shortened sleep, 5 days after the shortened sleep and after 2 days of ad libitum sleep
FFA
Ramy czasowe: fasting values at the beginning of the OGTT
fasting FFA concentrations
fasting values at the beginning of the OGTT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sleep and Exercise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

We will share data on request that will be deidentified.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sleep

3
Subskrybuj