Pilot Study: A Telehealth Intervention for Caregivers of Infants With Early Signs of Autism Spectrum Disorder
2020년 9월 2일 업데이트: University of California, Davis
Pilot Study: A Telehealth Intervention for Caregivers of Infants With Early Signs of Autism Spectrum Disorder- Infant TeleHelp Study
Caregiver coaching will be provided using telehealth technology, in order to determine the efficacy and effectiveness of the telehealth medium of intervention delivery for caregivers of infants with concern for ASD.
연구 개요
상세 설명
Ideally, all caregivers with an infant identified with concern for ASD would have immediate access to good quality caregiver coaching provided in the most natural environment possible.
However, this is currently not the case for the majority of families.
There are no empirically validated treatment programs for infants showing ASD risk.
The proposed research project will use Applied Behavior Analysis-based single-subject experimental designs to further develop a promising caregiver-mediated intervention designed for infants showing early signs of ASD.
Caregiver coaching will be provided using telehealth technology, in order to maximize recruitment opportunities and to determine the efficacy and effectiveness of the telehealth medium of intervention delivery for caregivers of infants with concern for ASD.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95834
- MIND institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Infants must exhibit early symptoms of ASD as indicated by a combination of Autism Observation Scale for Infants (AOSI) scores of 7 or higher
- and Infant Toddler Checklist (ITC) scores in the autism concern range
- Expression of clinical concern about ASD risk by the assessor and caregiver
- Caregivers must be identified as the infants' primary caregivers
- Caregivers be English speaking
- Caregivers must have access to wired or wireless network technology to access the internet in their homes.
Exclusion Criteria:
- Infants may not have had significant abnormalities in the pre-, peri-, and postnatal period or gestational age younger than 34 weeks
- Infants may not have serious medical conditions involving repeated or lengthy hospitalizations, head injuries, seizures, cerebral palsy or impaired hand use
- Infants may not have multiple daily administrations of medical treatment (e.g., nebulizers daily)
- Infants may not have known genetic syndrome associated with ASD (e.g., fragile X syndrome) Infants may not have moderate to severe visual, auditory, or motor impairments
- A caregiver may be excluded from participation if the caregiver is engaging in the majority of all possible caregiver treatment target behaviors at therapeutic levels during intake (Fidelity of Implementation scores of 80% or higher on each caregiver target behavior).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: infant telehelp condition
caregiver coaching to improve infant behaviors that indicate they are at risk for autism spectrum disorder
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Adapted from Early Start Denver Model (ESDM), a naturalistic developmental behavioral intervention
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Child Behaviors Targeted by Intervention
기간: 7 months
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Treatment-targeted child behaviors (e.g., visual fixations on objects, abnormal repetitive behaviors, lack of age-appropriate phonemic development, lack of coordination of gaze, affect, and voice in reciprocal, turn-taking interactions) will be coded from 10-minute caregiver-infant dyad intervention video probes taken throughout all phases of the study.
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7 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Autism Observation Scale for Infants
기간: 7 months
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(AOSI; Bryson et al., 2006) The AOSI will be administered by caregivers at intake and exit.
During the AOSI, infants are engaged in semi-structured play and systematic presses are designed to assess various target behaviors, including visual tracking and attention disengagement, coordination of eye gaze and action, imitation, affective responses, early social-communicative behaviors, behavioral reactivity, and sensory-motor development.
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7 months
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Ages and Stages Questionnaires, 3rd Edition
기간: 7 months
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(ASQ-3; Squires & Bricker, 2015) The ASQ-3 are a series of questionnaires completed by a child's caregiver designed to assess the developmental performance of infants and children ages 1-66 months across five developmental areas: communication, gross motor, fine motor, problem solving, and personal-social.
The ASQ-3 takes approximately 15 minutes to be completed.
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7 months
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Individual Growth and Development Indices
기간: 7 months
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(IGDIs; Carta et al., 2010) IGDIs were developed to gather very frequent assessment of child developmental progress.
We will use the Early Communication Index, ECI, and the Early Problem Solving Index, EPSI, domains appropriate for ages 5 to 50 mos.
Two 6-minute semi-structured and video recorded play procedures will be carried out at intake and exit.
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7 months
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Vineland Adaptive Behavior Scales, 2nd edition
기간: 7 months
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(VABS-II; Sparrow et al., 2005) The VABS-II consists of four domains of adaptive behavior: communication, self-care, social, and motor skills.
The VABS-II is a semi-standardized caregiver questionnaire or interview designed to assess children's behavior in real life, everyday settings.
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7 months
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Parent Satisfaction Rating
기간: 7 months
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(Charlop-Christy & Carpenter, 2000) This is a measure of social validity, or acceptability, of the experimental treatment, to caregivers.
This scale will be administered to the caregivers at intake and exit.
This tool allows caregivers to rate the ease of implementation in the home and their opinions concerning treatment utility.
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7 months
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Working Alliance Scale for Interventions with Children
기간: 7 months
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(Davis et al., 2006).
These measures will be administered to the caregivers at intake and exit and will be used to describe the response of the families to the experimental intervention, and thus constitutes another measure of social validity.
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7 months
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Caregiver Fidelity of Treatment Implementation
기간: 7 months
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Caregiver fidelity of implementation (FI) of the Infant Start intervention will be coded from 10-minute caregiver-child dyad intervention video probes to determine caregivers' FI of intervention techniques over the course of the study.
The fidelity tool involves having experts in Infant Start rate caregiver use of each of the intervention strategies on a 1-5 Likert rating scale, with a code of "1" meaning the caregiver did not implement the technique throughout the session and a code of "5" meaning the caregiver implemented the technique correctly throughout the session.
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7 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Dufek, PhD, UC Davis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1249018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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