이전에 408-C-1401에 등록된 환자의 흑색종에 대한 Omaveloxolone에 대한 접근성 확대
2025년 5월 28일 업데이트: Biogen
이것은 적격 참가자를 위한 확장 액세스 프로그램이며 이전에 408-C-1401(REVEAL) 연구에 참여한 환자에게 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 치료를 위한 오마벨록솔론에 대한 액세스를 제공하도록 설계되었습니다.
액세스 확대를 고려하려면 REVEAL 시험의 주임 연구원이 개별 환자를 대신하여 Reata Pharmaceuticals에 요청을 제출해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이전에 Reata Pharmaceuticals에 의해 게시되었습니다.
2023년 9월, 임상시험 후원이 바이오젠으로 이전되었습니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 408-C-1401EA
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오마벨록솔론에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nice모병
-
Biogen완전한
-
Biogen모병프리드라이히 실조증미국, 오스트리아, 독일, 네덜란드, 벨기에, 이탈리아, 체코
-
Biogen모병프리드라이히 실조증미국, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 호주, 영국, 독일, 네덜란드, 덴마크, 인도, 브라질, 사우디 아라비아, 터키 (Türkiye), 오스트리아, 캐나다, 아일랜드
-
BiogenAbbVie완전한